奥拉帕利进军晚期卵巢癌一线维持治疗( 三 ) 编译：肿瘤资讯编辑部来源：肿瘤资讯全

方法

入组年龄18岁或以上、初治、组织学确诊的晚期（III或IV期）高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。 III期患者在接受化疗前或开始化疗后接受减瘤手术；IV期患者接受了活检或化疗前/中的减瘤手术。要求患者携带致死性g/tBRCA1/2突变。 gBRCA1/2突变状态在中心实验室检测， tRBCA1/2突变状态采用Foundation Medicine方法回顾性检测。入组患者已经接受了未联合贝伐珠单抗的含铂化疗，化疗后取得CR或PR 。

这一随机、双盲、安慰剂对照的III期研究在全球15个国家进行，包括中国。分层因素包括含铂方案化疗后的临床缓解率（CR或PR）。在完成含铂化疗后，患者随机2:1分配接受奥拉帕利， 300mg/d或安慰剂治疗，治疗直至研究者评估的PD 。在治疗满2年后未PD的患者停药，若患者在维持治疗中取得PR ，则允许继续接受研究药物治疗。方案不允许两组交叉。主要研究终点为研究者评估的PFS；次要终点包括PFS2 ，定义为随机至第二次疾病进展或死亡的时间；OS；生活质量。