奥拉帕利进军晚期卵巢癌一线维持治疗( 二 )
背景
初治晚期卵巢癌的标准治疗包括减瘤手术联合铂类为基础的化疗 。 尽管大多数的患者在接受上述联合治疗后未见肿瘤残留 , 但70%的患者会在3年内复发 。 复发性卵巢癌通常不可治愈 , 大多数的患者后续接受多线治疗直至死亡 。 既往III期研究证实 , 贝伐珠单抗联合紫杉醇卡铂序贯贝伐珠单抗单药维持治疗 , 用于新诊断的晚期卵巢癌 , 可以显著延长PFS , PFS HR为0.72-0.81 。 然而 , 未观察到OS的显著改善 。
PARP抑制剂用于合并同源重组修复缺陷的肿瘤 , 如BRCA1/2突变的患者 , 可以导致损伤DNA的累积和肿瘤细胞死亡 。 目前 , 奥拉帕利已经获得美国和欧盟批准 , 用于铂敏感复发对最近一线铂类治疗敏感的卵巢癌 , 无论患者的BRCA突变状态 。 同时 , 在美国 , 奥拉帕利还获批用于胚系BRCA突变 , 既往接受过3线或以上化疗进展 , 无论含铂方案治疗是否敏感的卵巢癌患者 。 此外 , NCCN指南指出 , PAPR抑制剂应该推荐用于铂敏感复发的卵巢癌患者 , 无论其BRCA突变状态 。 我们进行了这一III期SOLO 1研究 , 以评估PARP抑制剂奥拉帕利用于初治晚期合并胚系或体细胞(g/t)BRCA1/2突变 , 接受含铂方案治疗后取得CR/PR的卵巢癌患者 。
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