奥拉帕利进军晚期卵巢癌一线维持治疗( 五 )
表1. 两组患者基线特征
----奥拉帕利进军晚期卵巢癌一线维持治疗//----
奥拉帕利组和安慰剂组的中位随访时间分别为40.7和41.2个月 , 在2年时 , 两组分别有123例(47%)和35例(27%)患者完成与方案一致的研究治疗 , 两组分别有26例(10%)和3例(2%)患者在完成2年治疗后继续接受研究药物治疗 。 本次分析的最后随访时间为2018年5月17日 。
在198例(成熟度51%)患者达到主要终点后进行PFS分析 , 奥拉帕利组和安慰剂组的3年PFS率分别为60%和27% , mPFS分别为尚未达到和13.8个月 , HR 0.30(95%CI:0.23-0.41;P<0.001) , 见图2A 。 独立评估委员会评估的PFS与研究者一致 , 两组的3年PFS率分别为69% vs 35% , HR 0.28(95%CI:0.20-0.39;P<0.001) , 见图2B 。 在敏感性分析中 , 研究者预计奥拉帕利组的PFS较对照组将延长36个月 。 进一步分析1年、2年和4年PFS率 , 两组分别为88% vs 51%、74% vs 35%、60%和27%;PFS亚组分析结果见图3 。 在PFS2的分析上 , 3年PFS2率 , 两组分别为75和60% , HR 0.50(95%CI:0.35-0.72;P<0.001) , 安慰剂组的mPFS2为41.9个月 。
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