余益惠健康|改善脱发的效果翻倍，斑秃（脱发）特效药芦可替尼获美认定 Concert制药公司对外发布称

Concert制药公司对外发布称， FDA授予口服JAK抑制剂CTP-543治疗成人中重度斑秃突破性疗法资格，目前还没有一款得到FDA批准用于治疗斑秃的药物。

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什么是斑秃？
我国脱发疾病患者已超过2亿，其中雄激素性秃发1.3亿以上，斑秃700万以上。
斑秃是一种自身免疫性疾病，常表现为无意发现的、头部突然出现的圆形或椭圆形脱发斑。最初为小片脱发区，可为一片，也可为多片。脱发区边缘处常有一些松而易脱的头发，有的已折断，如将松动毛发拔出，可看到毛发“上粗下细” ，且下部色素脱失。
治疗斑秃新药ruxolitinib
CTP-543是Concert公司通过氘代化学技术修饰ruxolitinib（芦可替尼）而来。 ruxolitinib是选择性JAK1/2抑制剂，已经获批用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症等血液疾病。 ruxolitinib经氘化学修饰后，人体药代动力学发生改变，从而被开发用于治疗斑秃。 FDA曾经授予CTP-543治疗斑秃的快速通道资格。
实验过程
FDA的突破性疗法认定是基于一项在中重度斑秃患者中开展的随机双盲，含安慰剂对照的2期临床试验的积极数据。 2019年9月， Concert公司报告，接受CTP-543（8mg ，每日2次；或12mg ，每日2次）治疗的患者达到了主要疗效终点。
实验结果
根据脱发严重程度评分（SALT）测量，在24周时与基线相比，脱发严重程度改善超过50%的患者比例显著优于安慰剂
作为CTP-543临床开发的下一步， Concert计划在今年第四季度启动3期临床试验，进一步检测8mg和12mg给药方案的疗效，计划在美国、加拿大和欧洲招募约700例受试者。
Concert公司总裁兼首席执行官RogerTung博士指出：“我们很高兴FDA认识到CTP-543作为一种斑秃创新疗法的治疗潜力。我们的目标是尽快将这种潜在新疗法带给患者。我们期待与FDA密切合作，加快CTP-543的开发。 ”
【余益惠健康|改善脱发的效果翻倍，斑秃（脱发）特效药芦可替尼获美认定】注：本文旨在介绍前沿研究进展，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。