药品■「综述」直接口服抗凝药在静脉血栓栓塞症防治中的临床应用( 五 )
vs11%) 。 大出血发生率相近(4%vs3%) , 但利伐沙班组中有临床意义的非大出血数量过多(13%vs2%) , 尤其是上消化道肿瘤出血[42] 。 一项前瞻性队列研究纳入200例利伐沙班单药治疗的肿瘤相关VTE患者 , 6个月复发率为4.4% , 大出血发生率为2.2% , 全因病死率为17.6% , 该发生率与在非癌症患者中的利伐沙班大型研究安全性和有效性相当 , 由于这项研究未直接与LMWH比较 , 分析存在局限性[43] 。
七、讨论及展望
VTE的主要治疗目标是防止过早死亡和潜在的致命复发 。 VTE抗凝治疗的传统手段是肝素+维生素K拮抗剂 。 近年来 , DOAC为适当的患者群体提供了相对有效和潜在更安全的替代方案 。 DOAC克服了维生素K拮抗剂的许多缺点 , 其给药剂量固定 , 不需要常规抗凝监测 , 与食物药物相互作用少 , 更方便患者使用 。 在需要利用实验室监测手段监测DOAC抗凝强度时 , 达比加群可采用dTT和ECT进行监测 , Ⅹa因子抑制剂可采用抗Ⅹa生色试验监测其血药浓度 。 Ⅲ期临床试验表明 , DOAC与传统的抗凝药物治疗急性VTE患者相比 , 具有相似的疗效 , 但安全性更好 。 此外 , DOAC对VTE的延长治疗也是有效和安全的 。 真实世界队列研究的结果证实了Ⅲ期临床试验试验的结果 。 尽管指南认为高龄患者不需要调整剂量 , 但临床研究中高龄患者出血风险增加 。 中重度肾功能不全的患者需要减量或者避免用药 。 目前还需要更多大规模数据来评估DOAC在一些特殊病例的风险获益 , 如肿瘤相关VTE、抗磷脂综合征、遗传性高凝状态、慢性炎症性疾病的患者 。
参考文献(略)
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