【医脉通血液科TB】初治不伴高危因素CLL：最佳方案探索之旅( 三 )

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未来发展方向
虽然目前这部分预后相对较好的CLL患者通过靶向治疗其生存已有了进一步提高，但研究者们探索最佳治疗方案的脚步从未停止。为进一步清除MRD ，探究伊布替尼停药的可能性，同时减少化疗引起的毒副反应和第二肿瘤的发生， MD Anderson癌症中心针对年轻、体能状态良好、IGHV突变且无TP53基因异常的初治CLL患者，进行了一项评估伊布替尼联合氟达拉滨、环磷酰胺及奥妥珠单抗(iFCG)的II期临床试验[11] 。
研究的主要终点是3个疗程iFCG后骨髓uMRD4的CR/CRI 。达到主要终点的患者再接受第4-6疗程伊布替尼联合奥妥珠单抗(IG)治疗，之后继续伊布替尼维持治疗1年后停药；未达主要终点要求的患者则接受第4-12疗程IG治疗，结束后复查骨髓达MRD阴性(包括CR、CRI和PR)的患者停止所有治疗；如骨髓MRD仍呈阳性，则伊布替尼继续维持直至疾病进展。
该方案通过将靶向治疗和免疫化疗结合，缩短了FC方案的疗程，而继续使用CD20单抗和伊布替尼以进一步达到MRD缓解，并根据MRD结果指导伊布替尼停药。
该试验共入组44例患者， 3个疗程iFCG后ORR100% ， 89%达骨髓uMRD4 。患者缓解程度随时间延长而加深。在随访时间达到12个月的28例患者中， CR/CRI率达86% ， 100%患者达到骨髓uMRD4并停药。从短期结果来看，该方案达到了非常令人满意的疗效，期待其长期研究结果。
该方案进一步降低了免疫化疗的毒副反应、克服了靶向治疗长期用药的弊端，能否成为不伴高危因素、IGHV突变的CLL患者的标准治疗，我们将拭目以待。

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图7 iFCG方案的缓解率和初步生存数据