[环境污染]临床生化检测系统携带污染的分析与处理策略( 四 ) |深圳|CalvinKlein|设计|

2.自建检测系统携带污分析策略：根据生化分析仪携带污染的分析评估及处理方法专家共识[2]试剂携带污染分析思路如下：收集现有的项目交叉污染的资料，包括但不限于制造商手册、制造商通告、文献等，寻找被污染项目可能受哪些项目的试剂污染；研究被污染项目所在的检测单元的试剂分布、检测程序，是否存在已知的“配对”交叉污染；分析被污染项目使用相同试剂针、搅拌杆、冲洗头、比色杯等仪器原件，紧邻的前一个项目是何项目，分析是否存在污染的可能；如已有的资料信息和结果信息无法提示到底被哪一个项目的试剂污染，则可以设计试验评估与被污染项目处于相同检测单元中的所有其他项目试剂是否发生携带污染。
3.自建检测系统交叉污染评价方案：以雅培公司Abbott Architect c8000临床生化分析仪对32个生化项目的交叉污染评估为例[3] ，实验方案设计见表3 。实验室结果显示以下项目配对之间不存在交叉污染：糖-铁,铁-糖；血红蛋白-ALT,ALT-血红蛋白；胆碱酯酶-Urea ， Urea-胆碱酯酶；C4-肌酐，肌酐-C4；锂-胆固醇，胆固醇-锂；铁-血红蛋白，血红蛋白-铁。以下项目配对之间存在交叉污染（携带污染率%）：铁蛋白-碱性磷酸酶（-10.7%），铁蛋白-CK（-10.5%）,铁蛋白-铁（-10.7%）， CRP-IgM（-15.8%），胆碱脂酶-总胆红素（＋15.4%），乳酸-铁蛋白（-22.9%），尿素-铁（-10.8%）， HDL-二氧化碳（-7.2%）， IgA-二氧化碳（-35.4%）。实验室通过设置额外的水、酸或者碱清洗后，试剂间的交叉污染满足要求。

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六、交叉污染案例分析某患者曾出现左脚大脚趾关节红肿及剧烈疼痛，怀疑是痛风的表现，随即到医院检查。与导医沟通后，得知自己的症状可能是痛风也可能是风湿免疫系统疾病。在肾内科就诊后，心存疑虑的患者又就诊于风湿免疫科，医院当时未开通一卡通，因此患者就拿着两个科室主诊医生开具的两份检测申请又分别在两个不同的采血窗口进行了采血登记，于是同一病人同时就有了两份检测结果，样本1尿酸（UA） 647μmol/L ，样本2 UA 299μmol/L ，两份样本结果差距巨大，于是实验室对两个不同的测试结果进行验证。（1）重测两份样本，样本1重测结果644μmol/L，样本2重测结果升高至660μmol/L；（2）样本2（UA 299μmol/L）在科室另外一台仪器上重测，结果652μmol/L；（3）重测部分其他病人UA样本，重测结果与第一次测试结果没有明显偏差。实验室判断样本2 第一次测试结果不正确。实验室查看两个样本的反应曲线，发现样本2反应监测点13点后出现了一个明显的负向反应，样本1没有，显然这个反应受到了干扰。检查试剂、质控结果均正常，其他样本测试结果正常，因此怀疑在检测过程中发生了携带污染。
引起携带污染的原因可能为搅拌棒、试剂针、比色杯以及样本针等残留前一个项目的物质，对下一个测试项目造成了干扰。首先怀疑试剂针的携带污染，查阅仪器检测记录，可见受干扰的UA测试前进行了LDL-C及CHE测试。实验室的生化分析仪有两个测试单元， LDL-C测试被安排在2号测试单元，而UA和CHE同在1号测试单元，可见测试单元1发生了CHE对UA的交叉污染。实验室进一步做了交叉污染确认试验验证，随机选择了两个测试样本，每个样本分成4管，两个样本的测试设置均为先进行一个CHE测试，再按管1~4进行四个尿酸测试，结果见表4。验证结果显示CHE对尿酸检测存在明显的负干扰。实验室将UA和CHE两个项目分开放置，一个放置于内圈，一个放置于外圈，使用不同的试剂针加样，有效避免了两个项目之间的交叉污染。