健康界@速看,药品不良反应大数据出炉了( 三 )


2.涉及患者情况
2019年化学药品、生物制品不良反应/事件报告中 , 男女患者比为0.86:1 , 女性多于男性 。 14岁以下儿童患者的报告占10.6% , 65岁及以上老年患者的报告占29.0% 。
3.涉及药品情况
2019年药品不良反应/事件报告涉及化学药品中 , 例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药、镇痛药、电解质、酸碱平衡及营养药 。 2019年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中 , 报告数量最多的为抗感染药 , 占32.2%;其次是肿瘤用药 , 占28.8% 。 按严重报告占本类别报告比例计算 , 肿瘤用药的严重报告比例最高 , 为42.1% , 其次是免疫系统用药 , 为24.3% 。
2019年药品不良反应/事件报告涉及的生物制品中 , 抗毒素及免疫血清占32.3% , 细胞因子占24.2% , 血液制品占4.7% 。
按剂型统计 , 2019年化学药品不良反应/事件报告中 , 注射剂、口服制剂所占比例分别为66.2%和29.8% , 其他剂型占4.0% 。 生物制品中 , 注射剂、口服制剂占比分别为97.5%和0.3% , 其他制剂占2.2% 。
4.总体情况分析
2019年化学药品和生物制品不良反应/事件报告情况与2018年基本一致 。 从药品类别上看 , 抗感染药报告数量依然居首位 , 但占比延续了多年以来的下降趋势 , 提示其使用风险持续降低但仍需要关注;肿瘤用药占比呈上升趋势 , 其严重报告构成比居首位 , 提示应关注肿瘤用药的用药风险 。 从患者年龄看 ,65岁及以上老年患者不良反应较2018年略有升高 , 提示应关注此类用药群体的用药安全 。
小贴士:正确看待化疗药引起的骨髓抑制
化疗药是治疗肿瘤的药物 , 最常见的不良反应之一是骨髓抑制 , 表现为白细胞减少、血小板减少、贫血等 。 化疗药导致骨髓抑制与其药理作用有关 , 此类药物在杀伤癌细胞的同时 , 对正常组织 , 尤其是新陈代谢活跃的细胞(如骨髓干细胞)也有较强的抑制作用 。 骨髓抑制的发生 , 尤其是白细胞和血小板的严重降低 , 常常导致患者治疗中断或延期化疗 , 还可能继发感染 , 治疗受到影响 。
常用的化疗药多可导致骨髓抑制 , 如烷化剂类的环磷酰胺、司莫司汀 , 抗代谢药物甲氨蝶呤、氟尿嘧啶 , 抗肿瘤抗生素类表柔比星、丝裂霉素 , 抗肿瘤植物药物长春地辛、多西他赛等 。
化疗药虽然存在骨髓抑制等严重不良反应 , 但在临床治疗中不可或缺 。 肿瘤患者应全面了解化疗药的不良反应 , 积极配合医生的诊疗方案、不良反应预防和处置措施 。 医生应掌握各种化疗药发生骨髓抑制的时间和程度 , 采取适应的预防和处置措施 , 保证化疗的正常进行 。
四、中药监测情况
1.总体情况
2019年药品不良反应/事件报告中 , 涉及怀疑药品163.5万例次 , 其中中药占12.7%;2019年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品19.9万例次 , 其中中药占7.1% 。
2.涉及患者情况
2019年中药不良反应/事件病例报告中 , 男女患者比为0.82:1 , 女性多于男性 。 2019年中药不良反应/事件报告中 , 14岁以下儿童患者占8.1% , 65岁及以上老年患者占28.2% 。
3.涉及药品情况
2019年药品不良反应/事件报告涉及的中药中 , 例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药(28.4%)、清热剂中清热解毒药(11.4%)、补益剂中益气养阴药(6.8%)、开窍剂中凉开药(6.1%)、祛湿剂中清热除湿药(5.7%) 。 2019年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药(39.8%)、补益剂中益气养阴药(13.0%)、开窍剂中凉开药(10.5%)、清热剂中清热解毒药(8.6%)、解表剂中辛凉解表药(3.8%) 。
2019年中药不良反应/事件报告按照给药途径分布 , 注射给药占45.5%、口服给药占46.4%、其他给药途径占8.1% 。 注射给药中 , 静脉注射给药占98.5%、其他注射给药占1.5% 。