健康界@速看,药品不良反应大数据出炉了( 二 )
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图5 2019年药品不良反应/事件报告涉及患者年龄分布
8.药品不良反应/事件报告涉及药品情况
按照怀疑药品类别统计 , 化学药品占84.9%、中药占12.7%、生物制品占1.6% , 无法分类占0.8%(图6) 。
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图6 2019年药品不良反应/事件报告涉及药品类别
按照给药途径统计 , 2019年药品不良反应/事件报告中 , 注射给药占62.8%、口服给药占32.5%、其他给药途径占4.7% 。 注射给药中 , 静脉注射给药占92.5%、其他注射给药占7.5%(图7) 。
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图7 2019年药品不良反应/事件报告给药途径
9.药品不良反应/事件累及器官系统情况
2019年报告的药品不良反应/事件中 , 累及器官系统排名前5位的分别为皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害、神经系统损害和心血管系统损害(图8) 。
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图8 2019年药品不良反应/事件累及器官系统情况
二、基本药物监测情况
1.国家基本药物监测总体情况
2019年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录》(2018版)收载品种的不良反应/事件报告68.0万份 , 其中严重报告7.6万份 , 占11.2% 。 报告涉及化学药品和生物制品占89.5% , 中成药占10.5% 。
2.国家基本药物化学药品和生物制品情况分析
《国家基本药物目录》(2018版)化学药品和生物制品部分共417个(类)品种 。 2019年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物化学药品和生物制品药品不良反应/事件报告64.8万例次 , 其中严重报告8.8万例次 , 占13.5% 。
2019年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告 , 按照药品类别统计 , 报告数量排名前5位的分别是抗微生物药、心血管系统用药、抗肿瘤药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;累及器官系统排名前5位的是皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害、神经系统损害以及血液系统损害 。
3.国家基本药物中成药情况分析
《国家基本药物目录》(2018版)中成药部分涉及共268个品种 。 2019年全国药品不良反应监测网络收到国家基本药物中成药药品不良反应/事件报告8.9万例次 , 其中严重报告6,692例次 , 占7.6% 。 2019年国家基本药物中成药部分7大类中 , 药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药、眼科用药 。
以上监测数据表明 , 2019年国家基本药物监测总体情况基本保持平稳 。
小贴士:国家基本药物目录(2018年版)收录品种情况
2018年11月1日起 , 我国正式启用《国家基本药物目录(2018年版)》 。 该目录主要分为化学药品和生物制品、中成药和中药饮片三个部分 。 其中化学药品和生物制品部分包括抗微生物药、抗寄生虫病药、麻醉药等26类药品 , 中成药部分包括内科用药、外科用药、妇科用药等7类药品 。 与2012版基药目录相比 , 2018版基药目录共调入药品187种 , 调出22种(其中有17个为化药) , 目录总品种数量由原来的520种增加到685种 , 其中西药417种、中成药268种 。
三、化学药品、生物制品监测情况
1.总体情况
2019年药品不良反应/事件报告中 , 涉及怀疑药品163.5万例次 , 其中化学药品占84.9% , 生物制品占1.6% 。 2019年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品19.9万例次 , 其中化学药品占90.0% , 生物制品占1.9% 。
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