健康界@速看，药品不良反应大数据出炉了

一、报告总体情况
1.2019年度药品不良反应/事件报告情况
2019年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》151.4万份。 1999年至2019年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》1,519万份（图1）。

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图1 1999年-2019年全国药品不良反应/事件报告数量增长趋势
2.新的和严重药品不良反应/事件报告情况
2019年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告47.7万份；新的和严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的31.5% 。
2019年全国药品不良反应监测网络收到严重药品不良反应/事件报告15.6万份，严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的10.3%（图2）。

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图2 2004年-2019年新的和严重以及严重药品不良反应/事件报告比例
小贴士：如何认识药品不良反应报告？药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有属性，一般来说，所有的药品都会存在或多或少、或轻或重的不良反应。
药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现、控制药品安全风险。持有人、经营企业、医疗机构应当报告所发现的药品不良反应，国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。
经过各方努力，持有人、经营企业、医疗机构报告药品不良反应的积极性逐步提高，我国药品不良反应报告数量总体呈上升趋势。严重药品不良反应/事件报告比例是衡量报告总体质量和可利用性的重要指标之一，药品不良反应监测评价工作一直将收集和评价新的和严重反应作为重点内容。新的和严重药品不良反应报告，尤其是严重药品不良反应报告数量多了，并不是说明药品安全水平下降，而意味着监管部门掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，风险更可控，对药品的评价更加有依据，监管决策更加准确。同样，在医疗实践中，能及时地了解药品不良反应发生的表现、程度，并最大限度地加以避免，也是保证患者安全的重要措施。
3.每百万人口平均报告情况
每百万人口平均报告数量是衡量一个国家药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。 2019年我国每百万人口平均报告数为1,130份。
4.药品不良反应/事件县级报告比例
药品不良反应/事件县级报告比例是衡量我国药品不良反应监测工作均衡发展及覆盖程度的重要指标之一。 2019年全国97.4%的县级地区报告了药品不良反应/事件。
5.药品不良反应/事件报告来源
持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计， 2019年来自医疗机构的报告占88.1%；来自经营企业的报告占6.6%；来自持有人的报告占5.2%；来自个人及其他报告者的报告占0.1%（图3）。

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图3 2019年药品不良反应/事件报告来源分布
6.报告人职业
按照报告人职业统计，医生占56.6% ，药师占22.3% ，护士占15.3% ，其他职业占5.8% （图4）。

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图4 2019年报告人职业构成
7.药品不良反应/事件报告涉及患者情况
2019年药品不良反应/事件报告中，男女患者比为0.86:1 ，女性略多于男性。 14岁以下儿童患者占10.2%；65岁及以上老年患者占29.1%（图5）。