、对于一些特殊产品 ， 在必要的时候也采取跟踪售后服务 。
4 、售后服务的主要任务：5 向客户咨询产品质量情况 ， 使用情况 。
a) 接受客户的意见、 。

35、反馈的信息 ， 协助解决具体问题 ， 维修和保养 ， 并进行跟b) 踪 。
向客户解释医疗器械的性能和注意事项 。
c) 向客户征求对产品的改进意见 ， 咨询市场信息 。
d) 质量信息反馈处理表e) 填写“”, 反馈给企业领导 ， 及时给予处理 。
、随时了解市场信息 ， 掌握同行业产品价格、质量信息 ， 及时反馈给企业领导 ， 6 促使领导正确决策 。
*文件编号 不合格医疗器械管理制度 颁发部门XR-007 总页数 执行日期2 编制者 审核者 批准者编制日期 审核日期 批准日期销售进入流通渠道 ， 为了搞好医疗器械产品不合格品的管理 ， 防止不合格品入库、 危害患者 ， 特制定如下管理制度：做好不合格一、质量管理部是企业负责对不合格产品实行有效控 。

36、制管理的机构 。
视其情医疗器械的管理工作 。
如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道 ，节轻重 ， 给予有关人员相应的处罚 。
不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要二、 求 ， 包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械 。
二、不合格医疗器械的确认：、质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或1 通过质量复检确认为不合格的；、医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种 ， 并经公司质量管2 理部核对确认的； 3、在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械； 三、不合格的处理、产品入库验收过程中发现不合格产品 ， 应上报质管理部确认 ， 存放不 。

37、合格品1 库 ， 挂红牌标志后上报业务部处理 。
”不合格商品的登记表2、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品 ， 应填写“ 报质量管理部进行确认 ， 同时通知配送中心立即停止出库 。
、在产品养护过程或出库、复核 ， 上级药监部门抽查过程中发现不合格产品 ， 3 应立即停止配送、发运和销售 ， 同时按出库复核记录追回发出的不合格产品 。
4、不合格产品应由专人保管建立台帐 ， 按规定进行报废审批和销毁 。
、对质量不合格产品 ， 应查明原因 ， 分清责任 ， 及时纠正并制定预防措施 。
5、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录 ， 记录应妥善6 保存五年 。
四、不合格医疗器械的报告：、在入库验收过程中发现不合格品 ， 应存放于不合格品区 。

38、 ， 报质量管理部 ， 同1 时填写有关单据 ， 并及时通知供货方 ， 明确退货或报废销毁等处理办法 。
、在养护检查及出库复核中发现 ， 应立即停止销售 ， 经质量管理部门确认后 ， 2按销售记录追回售出的不合格品 ， 并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械 区 ， 挂红牌标志、药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械 ， 要立即进行追回 ， 集中置3 于不合格品区 ， 按照监管部门的意见处置 。
五、不合格品应按规定进行报损和销毁 。
、凡属报损商品 ， 仓库要填写不合格商品的登记表 ， 质量管理部审核 ， 并填写1按照规定在质量管理部的监督下进行销经总经理审批签字后 ， 报损销毁审批表 ，毁 。
应予以保存 。
发生质量问题的相关记录 ， 2、销毁不合格品的相关记录及 。

39、明细表 ， 3、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理制度执行 。
* 文件编号医疗器械退、换货管理制度 颁发部门XR-008 总页数 执行日期1 编制者 审核者批准者编制日期 审核日期 批准日期特制为了加强对配送退回产品和购进产品退出和退换医疗器械产品的质量管理 ，定本制度 。
一、在销售过程中 ， 由于客户或企业销售等各种原因 ， 客户要求退货、换货的产是否是本企业销售的产品 ， 企业销售人员应该认真对待和对退货产品进行鉴别 ， 品（核对批号、产品名称、注册证号、商标、内外包装、说明书、规格型号等） ，后采取方式： 1.不是本企业销售的产品 ， 不予退、换货； 确定本企业销售的产品：2.， ”、（1）是质量问 。

40、题：企业应该给予换货或退款处理 。
同时填写退换货商品记录” ， 并把质量问题的质量事故报告处理表数额较大的应填写”或”质量事故报告表 产品封存于不合格区 ， 待处理 。

来源：(未知)

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标题：医疗器械|医疗器械经营质量管理制度范本管理制度( 七 )