4）医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示 。
）医疗器械出库 ， 必须有销售出库复核清单 。
仓库要认真审查销售出库复核清5 单 ， 如有问题必须由销售人员重开方为有效 。
）医疗器械出库 ， 仓库要把好复核关 ， 必须按出库凭证所列项目 ， 逐项复核购6货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目 。
做到数量准确 ， 质量完好 ， 包装 牢固 。
）出库后 ， 如对帐时发现错发 。

30、 ， 应立即追回或补换、如无法立即解决的 ， 应填7 写查询单联系 ， 并留底立案 ， 及时与有关部门联系 ， 配合协作 ， 认真处理 。
）发货复核完毕 ， 要做好医疗器械出库复核记录 。
出库复核记录包括：销售日8期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等 ， 记录要按照规定保存至超过有效期或 2 保质期满后 年 。
）需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时 ， 应当由专人负责 ， 并符9 合以下要求： ）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；（1 （）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；2 （3）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态 ， 达到规定温度后方可装 。

31、车 。
保温箱应当符合医疗10）运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、报警、自动调控温度、器械运输过程中对温度控制的要求 。
冷藏车具有显示温度、存储和读取温度监测数据的功能 。
* 文件编号 销售和售后服务管理制度 颁发部门XR-006 总页数执行日期2 编制者 审核者 批准者编制日期 审核日期批准日期为了进一步提高企业的销售和售后服务质量 ， 特制定如下制度： 一、产品销售：、公司应对各办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承1销售医疗器械应选择具有法定资格的担法律责任 。
销售人员须经培训合格上岗 ，单位 。
、企业销售人员销售医疗器械 ， 应当提供加盖本企业公章的授权书 。
授权书应2 当 。

32、载明授权销售的品种、地域、期限 ， 注明销售人员的身份证号码 。
、从事医疗器械批发业务的企业 ， 应当将医疗器械批发销售给合法的购货者 ， 2保证医建立购货者档案 ， 经营范围进行核实 ， 销售前应当对购货者的证明文件、 疗器械销售流向真实、合法 。
”、销售的产品需建立3“销售记录（清单）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单（1 价、金额； （2）医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期； 3）生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号） 。
（）购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方4（ 式 。
、销售产品应开具合法票据 ， 做到票、帐、货相符 ， 并按规定建立购销记 。

33、录 。
4销一次性使用无菌医疗器械的销售记录必须真实完整 ， 其内容应有：销售日期、售对象、销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产 品有效期、经办人、负责人签名等 。
、凡经质量管理部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械 ， 一律不5并按不合格产品质量管理制度和程序执得开票销售 ， 已销售的应及时通知收回 ，行 。
、在销售医疗器械商品时 ， 应对客户的经营资格和商业信誉 ， 进行调查 ， 以保6 证经营行为的合法性 。
、销售产品时应正确介绍产品 ， 不得虚假夸大和误导用户 。
7、定期不定期上门征求或函询顾客意见 ， 认真协助质量管理部处理顾客投诉和8 质量问题 ， 及时进行质量改进 。
、在销售医疗器械商品时 ， 应 。

34、对客户的经营资格和商业信誉 ， 进行调查 ， 必须9购货者“,并建立将医疗器械销售给具有合法资质的单位 ， 以保证经营行为的合法 ”档案 二、售后服务：、医疗器械是特种医疗产品 ， 品种、种类繁多 ， 技术性较复杂 ， 因此产品质量1 要求较高 ， 必须搞好售后服务 。
、应根据实际 ， 售后服务的内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、2 处理措施、反馈和事后跟踪等 。
、企业选取一些固定医疗单位作为定期售后服务定点单位 ， 定期派出（每月一3 次）和随机派出相结合 ， 到定点单位进行售后服务 。

来源：(未知)

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标题：医疗器械|医疗器械经营质量管理制度范本管理制度( 六 )