又一大三甲将中成药拒之门外身处低潮期

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身处低潮期，中成药还会卷土重来？
作者：Chriss
全文2166字，阅读需7分钟
中成药产业坏消息不断。
12月1日，四川大学华西第二医院公布的接受新药资料申报通知中，中成药被排除在外——不限定新申报品种，但明确规定“不包括中成药” 。
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此前，湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂等进院。就在11月份，还有医院药事委员会直接将大批中成药口服制剂、中药注射剂踢出了医院。
尽管中医药屡受政策鼓励，在临床中却频频遭遇尴尬。由于缺少必要的临床数据支撑，业界也往往对中成药的安全有效性有质疑，主要包括：有效成分含量不足、不良反应、禁忌“尚不明确”等。
另有医务人员告诉健识局，中成药，特别是注射剂因为“大跃进” ，造成很多过敏反应，甚至肝衰竭、肾衰竭、心脏骤停等，是大医院越来越不爱用相关产品的重要原因。他认为，中成药目前处于低潮。
四川大学华西第二医院又名华西妇产儿童医院，成立于1896年，是全国首屈一指的专科医院之一。对于健识局关于中成药不能进院是暂时还是长期决定，其原因是什么等疑问，该院并没有给出答复。
不过从近年来行业的一系列“变故”却有目共睹。
可以看到，一大批临床常用的中成药已被要求注明新生儿、婴幼儿、儿童、孕妇禁用、慎用等禁忌项。这里面就包括了柴胡注射液、双黄连注射剂、复方蒲公英注射液、清开灵注射液等。在口服制剂中，一度被当作“万能药”的蒲地蓝消炎口服液也被列为孕妇慎用。
从这个意义上讲，安全有效性已经成了决定中成药生死存亡的关键。如果相关产品不能“自证清白”还将失去更多市场。而在此之前，医保支付、合理用药等已经痛下杀手。
现代医学当关
一批中成药大品种使用受限
2017年以来，药监部门对中成药规范力度持续加大，说明书修订也成为重要工作。
据健识局不完全统计，进入2020年以来，已有约50种中成药被要求限时修订说明书。大众耳熟能详的川贝枇杷膏、脑心通、复方甘草片、复方丹参滴丸、双黄连颗粒等都在其列。
根据要求，这些产品需要在规定时间内完成对说明书的修改，增加相应的不良反应、禁忌、注意事项等内容。省级药监部门将对此项工作进行监督，如发现违法违规行为将依法予以严厉查处。
从这些说明书看，除了前述提到的儿童、孕妇，哺乳期妇女、老年人、身体虚弱者、过敏体质者、肝肾功能异常者等，也都往往在慎用或禁用范围内。比如，双黄连口服制剂，就对所有对该产品所含成分过敏者禁用，对风寒感冒者禁用。
这对于一向“百无禁忌”的中成药产品来说，无疑是重大打击。
以蒲地蓝消炎口服液为例。作为济川药业的独家品种，该产品年销售额近30亿元。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的临床用药监测报告，该产品2018年在全国公立医院清热解毒中成药市场的占有率为15.83% ，排名第一。
到了2019年，在使用受限等一系列影响下，蒲地蓝销售收入大幅下降。根据济川药业2019年年报，受此影响，该公司清热解毒类产品的营业收入减少了26.52% ，所有产品营业收入整体下降了3.72% 。
尽管中医药界对用西医、西药的标准衡量传统医药的做法一直持反对态度，但是不可否认，在大众对健康越来越关注，获取药品警戒信息越来越便捷的今天，中成药不能证明自身存在价值，不仅不受临床欢迎，还会面临来自患者层面的抵触。