----阿尔兹海默症有救! 自主研发新药有望上半年上市//----

上市时间

新药审批时间通常都比较长 ， 就目前来说 ， 平均也要一、两年 ， 不过好消息是 ， GV-971走得是绿色审批通道 ， 没有意外的话 ， 可能今年4、5月份就能通过 。

过了审 ， 什么时候能量产呢？ GV-971 研发企业之一、上海绿谷制药透露 ， 早在5年前 ， 他们就开始为生产做全方位准备了 ， 位于辽宁本溪的药物原料生产基地已建设完成 ， 上海的971制剂生产车间 ， 也完成了GMP认证 。 因此 ， 新药审批到生产中间 ， 可以说没有任何缝隙 。

上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛说：“只要新药核查审批结束 ， 我们马上可以投入生产；如果4月份审批 ， 我们5月份就能把药投放市场 ， 也就是说 ， 一个月的生产周期 ， 药就能到患者手中 。 ”

• 阿尔茨海默氏症：患者大脑中微量金属的发现可能提供线索
• 绿谷制药阿尔茨海默病药九期一商业团队大批离职？公司回应称“部分不属实”
• AADvac1：首个阿尔兹海默症疫苗II期临床结果积极
• 阿尔茨海默症，单分子免疫助力早期诊断！
• 又一阿尔茨海默病药物获批！半年内已有四款盐酸美金刚口服药获批
• 科学家研发新疗法阻止猴脑内阿尔茨海默病的发展
• 绿谷制药九期一阿尔茨海默病原研药踏上国际化之路
• FDA一再打破常规，在“首个”阿兹海默病新药上市过程中……
• FDA批准Biogen阿兹海默症新药引众怒，3名专家组成员辞职！
• 抗阿尔茨海默病新药上市引争议，祝融号首批科学影像图公布 | 一周科技导读