阿尔兹海默症有救! 自主研发新药有望上半年上市( 三 )
----阿尔兹海默症有救! 自主研发新药有望上半年上市//----
上市时间
新药审批时间通常都比较长 , 就目前来说 , 平均也要一、两年 , 不过好消息是 , GV-971走得是绿色审批通道 , 没有意外的话 , 可能今年4、5月份就能通过 。
过了审 , 什么时候能量产呢? GV-971 研发企业之一、上海绿谷制药透露 , 早在5年前 , 他们就开始为生产做全方位准备了 , 位于辽宁本溪的药物原料生产基地已建设完成 , 上海的971制剂生产车间 , 也完成了GMP认证 。 因此 , 新药审批到生产中间 , 可以说没有任何缝隙 。
上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛说:“只要新药核查审批结束 , 我们马上可以投入生产;如果4月份审批 , 我们5月份就能把药投放市场 , 也就是说 , 一个月的生产周期 , 药就能到患者手中 。 ”
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