EdiGene盘点|2018生物医药行业大事件( 四 )
(2)容许拥有不同投票权架构的公司上市;
(3)为寻求在香港作第二尚是的大中华及国际公司设立新的便利第二上市渠道 。
4.2018年5月16日 , FDA批准首个用于镰刀型贫血的基因编辑疗法进入临床实验
Sangamo和Bioverativ(Sanofi子公司)联合宣布 , 美国FDA接受了治疗镰状细胞病的候选基因疗法BIVV003的IND申请 。 BIVV003是两家公司合作开发的基于ZFN基因编辑技术的自体细胞疗法
5
2018年7月10日 , 《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》正式对外发布
在确保数据真实、完整、准确、可溯源 , 生产过程符合国际人用药品注册技术协调会(ICH)药物临床试验质量管理规范(GCP)相关要求的前提下 , 药品的境内外同步研发在境外获得的创新药临床试验数据及在境外开展仿制药研发 , 具备完整可评价的生物等效性数据的 , 均可用于在中国的药品注册申报 。
- 生活习惯|盘点男性最关心的4个健康问题?一一解答疑惑!答案都在这里了
- 您是高血压吗,请看2018年最新高血压标准
- 鼻炎|不只是熬夜才会有黑眼圈,妇科医生为您盘点和黑眼圈相关的疾病
- 盘点老年人“土味”健身法:“狂野”,是否能带来锻炼效果?
- 肿瘤医生教如何延缓肺癌耐药?六种疗法大盘点!
- 6月第1周新产品盘点 | “PVA微球注射填充材料”注册临床
- 微生物领域最新研究成果盘点(20210603)
- 医院劝退科室盘点,说多了都是泪
- 医学微生物专栏 | 近期最值得看的研究成果盘点(20210528)
- 血脂异常用药大盘点