2018年1月25日 ， 国家食品药品监管总局发布公告 ， 决定适用5个国际人用药品注册技术协调会（ICH）二级指导原则

即：《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》《E2D：上市后安全数据的管理：快速报告的定义和标准》《M1：监管活动医学词典（MedDRA）》和《E2B（R3）：临床安全数据的管理：个例安全报告传输的数据元素》 。

用于鼓励药品创新 ， 推动我国药品注册技术标准与国际接轨 ， 加快药品审评审批 ， 加强对药品全生命周期的管理 。

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2018年2月25日 ， 首个非人灵长类动物体细胞克隆 。

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