EULAR重磅更新：GRAPPA发布PsA治疗最新建议！IL-17抑制剂获一线推荐！( 二 )

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TNFi：TNF-α抑制剂；PDE-4i：磷酸二酯酶4抑制剂；IL-12/23i：白细胞介素12/23拮抗剂；IL-17i：白细胞介素17拮抗剂；JAKi：JAK抑制剂；csDMARDs：传统合成改善病情抗风湿药；NSAIDs：非甾体抗炎药；CTLA-4-Ig：细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抗体
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图1：PsA治疗路径推荐对于个体患者而言，其治疗决策的制定取决于疾病活动度、临床表现所涉及的领域、相关预后因素以及其对治疗方式的接受程度/偏好等，此外，患者的合并症及相关病情也将影响治疗方案的选择和/或指导监测。在讨论环节中， Laura Coates教授提到，不断涌现的新型生物制剂的确为PsA治疗领域带来了巨大改变，它们在PsA多个临床领域中发挥着显著疗效；尽管如此，我们仍然还有许多未被满足的需求。面临越来越多的治疗选择，如何为个体患者选择合适的治疗药物是我们接下来所要迎接的挑战，这也是GRAPPA致力解决的问题。生物类似药陆续登场，减停药需谨慎生物类似药（biosimilar），也被称为生物仿制药，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药的出现和普及为PsA治疗领域带来了重大的改变。对此， GRAPPA提出了相应的立场声明：

生物类似药必须通过严格的监管审查获得批准。患者和临床医生需要接受持续的教育，以确保对生物类似药的全面理解；
生物类似药在首次获批后，还应进行周期性的再评价以确保后续质量；
即使部分生物类似物并未获批PsA适应症，但相应的外推研究是可接受的；
换药必须由医患共同决策；
药物警戒至关重要，根据生物类似药的命名应可追溯其特定代理商及批次；
使用生物类似药所节省下费用应用于改进生物类似药，使更广大患者从中获益；
免疫原性是使用生物制剂及其类似药的潜在安全问题，应在治疗期间持续监测。

以上建议获得92.5%的医生支持率以及85.7%的患者支持率。此外，对于达到治疗目标的患者（即实现临床缓解或低疾病活动度）， Laura Coates教授指出，可考虑逐渐减少并最终停止治疗，这一观点得到了绝大多数医生（91.9%）和患者（71.4%）的认同和支持。药物减量的好处在于减少其副作用并提高药物经济效益，但也面临着潜在风险（如疾病复发）。因此，减停药必须是在患者充分了解并直接参与决策的情况下执行，且临床医生应告知患者最佳减量方法（如减少剂量或调整治疗时间间隔）。目前，对于减停药的探索仍在继续，我们尚不能很好地对个体患者进行效果预测，医生和患者皆需谨慎决定减停药。小结：基于当前的循证医学证据， GRAPPA治疗建议将现有的治疗药物进行分级，依据不同的临床领域和场景提出推荐意见，这为临床医生在实践中治疗和管理PsA患者提供了莫大的帮助。今后，这些治疗推荐还将随着新获取的证据和临床实践得到进一步的更新。参考资料：