老年痴呆有救了!继特效药之后,疫苗也马上要来了( 二 )
在这项新研究中 , 研究人员先对小鼠进行基因改造 , 以令其产生高水平的β-淀粉样蛋白 , 并表现出与阿尔茨海默症患者相似的认知困难 。 然后 , 再给小鼠接种疫苗 。
接种过疫苗的小鼠在大脑和血液中产生了针对β-淀粉样蛋白的抗体 , 他们的症状也有所改善——例如 , 在记忆力测试中 , 接种过疫苗的小鼠与健康小鼠相似 , 而且 , 它们的工作记忆也显著改善 。 工作记忆涉及在短时间内保存和操纵信息 , 这种形式的记忆缺陷是阿尔茨海默症的一个共同特征 。 最重要的是 , 该疫苗不会在小鼠体内引起炎症反应 。
【老年痴呆有救了!继特效药之后,疫苗也马上要来了】
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图源 科技日报
基于之前的一系列研究成果 , 2013年 , Axon Neuroscience公司启动了针对30名轻度至中度阿尔兹海默症患者的首次疫苗临床试验 , 试验结果表明该疫苗安全且患者耐受性良好 。 还观察到患者针对Tau蛋白非常高的免疫反应 。
2020年 , Axon Neuroscience公司又完成了该疫苗的一项2期随机安慰剂对照试验 , 入组了196名轻度阿尔茨海默病患者(平均年龄71.4岁、45.1%男性、100%白人) 。 研究人员替这些患者注射了多剂名为AADvac1的多肽疫苗或安慰剂 , 并在近2年的时间里监测了该疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗诱导免疫应答的能力)和临床效力 。
研究团队发现 , 该疫苗整体安全 , 疫苗接种组能对该疫苗的多肽产生大量抗体 。
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图源 Axon Neuroscience
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图源 Axon Neuroscience
据悉 , Axon Neuroscience公司现在正准备开始3期临床试验 , 如果成功 , 将推动该疫苗上市 。 该疫苗最早将在2025年进入美国和欧洲市场 。
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