ASCO2021丨在可切除的非小细胞肺癌中,新辅助免疫联合化疗优于单独化疗( 二 )


至手术时间
:至手术时间没有观察到有临床意义的差异:联合组和对照组分别为5.3周(4.6-6.0) vs 5.0周(4.6-5.9) , 21%和18%的患者手术延迟(最后一次用药至手术的间隔>6周);
开胸手术是两组最常见的手术方式 , 免疫+化疗组的开胸比例59% , 单纯化疗组63% 。 微创比例分别为30%和22% 。 中转开胸比例分别为11%和16% 。 相比单独化疗(19%;N=83) , 接受联合治疗(30%;N=94) 的IIIA期患者更倾向于微创手术;
ASCO2021丨在可切除的非小细胞肺癌中,新辅助免疫联合化疗优于单独化疗
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手术方式
术式
:肺叶切除术是所有分期亚组中最常见的手术类型 , 在联合组(n=149)中比化疗组(n=135)更常见 , 分别为77%和61% 。 Spicer指出 , IIIA期患者中 , 单独化疗组接受全肺切除术的患者比例高于联合组(30% vs 17%);
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ASCO2021丨在可切除的非小细胞肺癌中,新辅助免疫联合化疗优于单独化疗
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肺叶切除or 全肺切除

安全性
:纳武利尤单抗是可耐受的 , 加入化疗后没有增加术后并发症 , 没有增加手术相关的AEs , 联合组和单独化疗组的手术相关的任何级别不良事件发生率为41%和42% , 3/4级不良事件分别发生率11%和15%;
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住院情况
两组的中位住院时间都是10天(范围7.0-14.0);术后90天最常见的任何级别不良反应是贫血(分别为12% vs 12%)、疼痛(8% vs 16%)和伤口并发症(8% vs 6%) , 每组有2%患者出现3/4级术后贫血 。

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90天术后并发症

Spicer总结道:“迄今为止 , CheckMate 816报告的安全性和手术结果以及pCR的显著改善 , 支持纳武利尤单抗联合化疗作为可切除NSCLC患者的一个新辅助治疗选择 。 ”
参考文献
Spicer J, Wang C, Tanaka F, et al. Surgical outcomes from the phase 3 CheckMate 816 trial: Nivolumab (NIVO) + platinum-doublet chemotherapy (chemo) vs chemo alone as neoadjuvant treatment for patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC). J Clin Oncol. 2021;39(suppl 15):8503. doi:10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.8503