爱尔康新一代老视矫正型人工晶状体Vivity在博鳌完成首例植入
6月6日 , 第26个全国爱眼日之际 , 全球眼健康专业品牌爱尔康的最新一代老视矫正型人工晶状体Vivity , 作为首个获得海南省药监局和卫健委特许使用的人工晶状体(Intraocular lens, IOL) , 在博鳌超级医院国际眼视光眼科中心成功完成在中国的首例植入 。 手术由温州医科大学附属眼视光医院副院长、博鳌超级医院国际眼视光眼科中心主任陈蔚教授主刀 。 继爱尔康与乐城先行区及博鳌国际眼视光眼科中心达成战略合作后 , 爱尔康产品在博鳌超级医院正式开始使用 。 双方将以白内障领域最新解决方案为起点 , 加速眼健康前沿技术落地 , 造福广大中国患者 。
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永不落幕药械展后再发力 , 爱尔康产品开始临床使用
2020年1月 , 国家药品监督管理局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》 , 以指导未来用于药物研发和审评决策的真实世界研究开展 。 同年11月底 , 海南博鳌乐城先行区成立了中国唯一的真实世界数据研究重点实验室 , 进一步加速了全球创新药械产品在博鳌乐城先行区的获批和上市 。 凭借乐城的特别政策 , 企业可以将还未在国内获批上市的先进药械 , 在先行区优先进行临床使用 。
今年4月 , 爱尔康携近二十款创新产品亮相博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展 , 活动中爱尔康与多位嘉宾共同庆祝眼健康技术在博鳌乐城先行区的蓬勃发展 。 不仅如此 , 双方从白内障治疗领域启动战略合作 。 本次应用的爱尔康新一代老视矫正型人工晶状体于2020年获得美国FDA批准上市 , 大量临床数据认可了产品的有效性和安全性 。 该产品的落地是助力先行区实现医疗技术与国际先进水平接轨的有力体现 。 爱尔康希望通过产品在先行区的使用 , 进一步收集临床数据 , 使中国白内障患者尽快受益于该解决方案 。
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专业创新塑造精彩“视界”
博鳌超级医院国际眼视光眼科中心是全球眼科创新技术的中国窗口 , 依托温州医科大学眼视光学部主任、温州医科大学附属眼视光医院集团总院长瞿佳教授团队的专科优势 , 享有国家双“国九条”黄金政策 , 着力开展特许药械的引进工作进一步推动乐城先行区实现高水平开放、高质量发展 , 实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步” 。
主刀医生陈蔚教授介绍:“手术过程顺利 , 手术使用的人工晶状体采用爱尔康X-WAVE专利技术 , 在改善中近距离视力的同时 , 又显著减轻视觉干扰的现象 。 团队将对患者的预后进行随访 , 及时记录相关数据 。 ”
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