“中国特色肿瘤”的单纯化疗时代或将终结( 二 )

卡瑞利珠单抗组IRC评估的中位PFS为10.8个月（95%CI 8.5-13.6），安慰剂组为6.9个月（95%CI 5.9-7.9）（HR 0.51；95%CI 0.37-0.69；单侧P<0.0001）。研究者评估的PFS显示了类似的结果。

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图1 研究IRC评估的PFS结果
卡瑞利珠单抗组IRC评估的ORR为88.1%（95%CI 81.3-93.0），安慰剂组为80.6%（95%CI 72.7-87.1）， DOR中位数为9.9（95%CI 7.7-12.5）和5.7个月（95%CI 5.2-6.9）；卡瑞利珠单抗组的DCR为96.3%（95%CI 91.5-98.8），安慰剂组为94.6%（95%CI 89.1-97.8）。

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【“中国特色肿瘤”的单纯化疗时代或将终结】

图2 研究缓解率数据总结
虽然目前OS数据尚未成熟，但卡瑞利珠单抗组存在显著获益趋势（中位数未达到vs 22.6个月；HR 0.67 ， 95%CI 0.41-1.11）。

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图3 研究OS数据
从安全性上来看，卡瑞利珠单抗组≥3级治疗相关的不良事件（TRAEs）发生率为93% ，安慰剂组为90% 。最常见≥3级TRAEs包括：白细胞计数下降（66% vs 70%），中性粒细胞计数下降（64% vs 65%），血小板计数下降（40% vs 40%），贫血（39% vs 43%）。这些差异无统计学意义。
张力教授表示：“毫无疑问，免疫治疗联合化疗的方案将会是未来晚期鼻咽癌一线治疗的标准方案。并且该适应证即卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗R/M NPC的上市申请（受理号：CXSS2000055）已处于“在审批”状态，有望近期获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
同时本研究已经被顶级肿瘤期刊Lancet Oncology所接收，很快将会全文发表；同时本研究也入选了Best of ASCO ，将在全球各地进行巡讲。 ”
未来之路，免疫治疗有望全局突破
本次ASCO大会上公布的研究结果已经证实了免疫治疗联合化疗在晚期鼻咽癌患者一线治疗的价值。 “那么我们下一步则是探索该治疗模式在早期、局部晚期鼻咽癌患者中疗效如何？目前有几项研究已经开展，比如同期放化疗前加用免疫治疗，疗效能否更上一层楼；同期放化疗后使用免疫治疗作为巩固方案，是否更加有效等等，这些研究都在如火如荼地开展中，有望‘战线前移’ ，惠及更多鼻咽癌患者。 ”张力教授谈到。
免疫治疗中被广泛证实有效的生物标志物相对有限，因此，如何“发掘”出更多生物标志物以确定免疫治疗的精准获益人群也是未来方向之一。 “在我们团队另一项探索替雷利珠单抗联合化疗治疗价值的研究中，我们留存了所有入组患者的肿瘤标本，通过转化研究的探索与分析，为下一代精准治疗提供更加有效的线索。 ”张力教授表示。