“中国特色肿瘤”的单纯化疗时代或将终结


晚期鼻咽癌治疗新趋势 , 速来打卡!
鼻咽癌在全球每年约有29,100例新诊断的病例以及73,000例死亡病例 。 虽然早期和局部晚期疾病的存活率显著提高 , 然而 , 约20%-30%的患者仍有复发或远处转移 , 这些患者的预后很差 。
“鼻咽癌是我国南方的常见恶性肿瘤 , 除了中国南方以外 , 东南亚地区相对北美、加拿大地区也比较高发 。 目前鼻咽癌的主要治疗方法是同期放化疗 , 出现远处转移的患者标准治疗方法则是铂为主的化疗 。 ”中山大学肿瘤防治中心张力教授谈到 。
中山大学肿瘤防治中心张力教授团队为了探索更有效的治疗方案 , 改善复发或转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的生存现状进行了一系列的研究 。 此次2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会 , 张力教授携题为“Camrelizumab versus placebo combined with gemcitabine and cisplatin for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A randomized, double-blind, phase 3 trial.”(摘要号:6000)亮相头颈部肿瘤专场 。 “医学界”诚邀张力教授对该研究进行深度解读 。
鼻咽癌独特生物学特征
为免疫治疗打开新大门
张力教授团队在国际上率先建立了吉西他滨联合顺铂治疗R/M NPC的全球一线标准治疗方案(Lancet 2016) 。 “虽然我们已经确定了当时最优的化疗方案 , 但这部分患者的无进展生存期(PFS)相对来说仍然较短 , 如何延长患者PFS从而使其有真正的生存获益是我们团队一直努力和探索的方向 。 ”张力教授谈到 。
从生物学特征上来看 , 鼻咽癌PD-L1高表达——PD-L1表达率高达90% , 其背后机制可能与EB病毒感染从而诱导PD-L1表达有关 。 同时 , 张力教授团队发现在鼻咽癌生长的过程中不断释放EB病毒导致非恶性淋巴细胞密集浸润 , 意味着鼻咽癌可定义为“热”肿瘤 。
以上两个基础研究结果提示R/M NPC患者很有可能能够从免疫治疗中获益 。 并且此前 , PD-1单抗卡瑞利珠单抗+吉西他滨+顺铂(GP)的一线治疗已经显示出令人鼓舞的抗癌活性(Lancet Oncol 2018) 。
一线治疗新标准方案终落定!
(第1天 , 第8天1000 mg/m2或安慰剂加相同化疗方案Q3W静脉注射 , 最多6个周期 , 然后使用卡瑞利珠单抗或安慰剂进行维持治疗 。 主要终点是独立评审委员会(IRC)的PFS 。 次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、总生存期(OS)和耐受性 。
从2018年11月到2019年11月 , 来自28个中心的263名患者被随机分为卡瑞利珠单抗+GP(n=134 , 卡瑞利珠单抗组)或安慰剂+GP(n=129 , 安慰剂组) 。 在2020年12月31日(67.7%到期日)数据截止时 , 发生178例IRC评估的PFS事件 , 中位随访时间为15.6个月(范围1.3-25.5) 。