国内专家：阿尔兹海默病新药为附条件上市，疗效若不确切或被退市( 四 )

美国阿尔兹海默病协会（Alzheimer’s Association）首席科学家玛丽亚·卡里略（Maria Carrillo）承认， “试验数据有很多问题” ，但一想到AD患者如今残酷的生存现状，该协会还是支持给患者尝试的机会，而不是寄希望于数年之后的某一款药物。
贾龙飞则表示，如果后期临床试验结果证明Aduhelm有效，该药将来就可以作为是一款确定对AD有效的治疗药物。而且基于现在临床上对这款治疗AD药物的需求，它一定会被广泛地推广和使用。
“我相信，如果后续的严格临床试验出现疗效不确切的情况， FDA会对这款药物进行退市处理，这个不存在任何争议。当然，如果证明这款药物是有效的，不管是患者还是FDA还是我们医生，从各个角度来讲，大家都是欢迎的。 ”
值得一提的是，除药物治疗外，市场认为数字疗法（Digital therapeutics ， DTx）或许不失为一种治疗AD的方案。 AD的发病机制太过复杂，单靠药物或许无法完全解决问题，因此有人提出，可以将数字疗法（Digital therapeutics ， DTx）和药物相结合，即依靠机器算法来帮助医生监测AD患者的认知能力，形成数字生物标志物，从而为其提供个性化的诊疗方案。
DTx既可以与药物制剂联合使用，也可以作为一种独立疗法。例如，根据患者手指的移动速度、完成游戏或任务的时间，甚至通过摄像头识别患者的面部表情，对提供的任务或游戏进行数量和类型上的调整。
专家认为，数字生物标志物为进一步了解阿尔兹海默病，并对其进行治疗提供了新的可能。
参考资料：
1. ABC News: FDA approves much-debated Alzheimer’s drug panned by experts
2. The New York Times: F.D.A. Approves Alzheimer’s Drug Despite Fierce Debate Over Whether It Works
3. The New York Times: Alzheimer’s Drug Poses a Dilemma for the F.D.A.
4. CNN: In controversial decision, FDA approves first new Alzheimer's disease drug in nearly 20 years
5. WHO: Dementia
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