“零的突破”——中国研究首次入选美国ASCO全体大会主题发言

【“零的突破”——中国研究首次入选美国ASCO全体大会主题发言】6月4~8日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）线上召开，这是肿瘤领域最引人瞩目的会议之一，而每年年会的全体会议上LBA（最新重磅摘要）发言就是这场盛会 “塔尖上的明珠” 。 6月7日凌晨，大会全体会议举行，共有五项涉及乳腺癌、鼻咽癌、宫颈癌、前列腺癌、肾癌的LBA在上万份ASCO摘要中脱颖而出。我国学者——中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授应邀在全体大会作报告，这是首个中国学者的全体大会主题发言，实现了零的突破。
OlympiA研究：早期乳腺癌患者（新）辅助化疗后使用PARPi 侵袭性疾病发生风险降低42%
PARP抑制剂（PARPi）奥拉帕利（OL）被批准用于具有BRCA1/2种系突变（gBRCAm）的转移性HER2阴性乳腺癌患者中。 gBRCAm早期乳腺癌（EBC）患者接受（新）辅助化疗（[N]ACT）复发可能仍然很高， OlympiA研究探索了OL作为辅助治疗手段的有效性。
伦敦国王学院盖伊医院癌症中心Andrew Tutt教授汇报的OlympiA研究，是一项随机双盲、多中心、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，共纳入1836例gBRCAm和HER2阴性（TNBC或激素受体+[HR+]）高危EBC患者，这些患者已接受局部治疗和ACT/NACT 。患者按1:1随机分配至1年连续口服OL（300mg ， BID）或安慰剂（PL）。允许内分泌治疗和双膦酸盐。主要终点是ITT人群的无侵袭性疾病生存期（IDFS）。次要终点包括远期DFS（DDFS）、总生存期（OS）和安全性。
结果、结论
研究对象中， 49.9%患者经过ACT ， 50.1%经过NACT ， 82.2%有TNBC 。中位随访2.5年后，研究结果显示， OL组IDFS获益显著（HR 0.58 ， 99.5%CI：0.4~0.82 ， P<0.0001）。 OL组相比PL组， 3年IDFS为85.9%与77.1%（差异8.8% ， 95%CI：4.5%~13.0%）；3年DDFS显著改善（HR：0.57 ， 99.5% CI：0.39~0.83；P<0.0001）。两组OS差异无统计学意义（HR：0.68 ， 99.0% CI：0.44~1.05 ， P=0.024）。
不良事件（AE）与标签一致。 OL未增加严重不良事件（SAE）和特别关注的不良事件（AESI）发生率。
对于gBRCAm和高危HER2阴性EBC患者， ACT或NACT后，使用PARPi进行辅助治疗显著改善了IDFS和DDFS ，且安全性可控。
复发/转移性鼻咽癌无进展生存显著延长，“中国学者+本土新药”组合登陆ASCO

本文插图

中国Ⅰ期到Ⅳ期的鼻咽癌患者平均5年生存率已达80%以上，处于国际较高水平。但仍有约10%的鼻咽癌患者经调强放疗±化疗后出现局部、区域复发， 4%~10%初诊和15%~30%根治性治疗后鼻咽癌出现远处转移。对于复发/转移性鼻咽癌，吉西他滨+顺铂（GP）化疗是局部晚期、复发或转移性（r/m）鼻咽癌的标准一线治疗，但治疗后中位无进展生存时间仅7个月左右， 5年总体生存率小于20% 。