冲击中药大品种,悦康?活心丸(浓缩丸)的传承创新之路!( 二 )


2016年悦康?活心丸(浓缩丸)在2013年研究的基础上 , 再次扩大了临床试验规模 , 在中国中医科学院西苑医院进行了悦康?活心丸(浓缩丸)与安慰剂的临床试验 , 此次试验也是维持8周 , 入组人数较2013年研究增加到了131例 。
正是基于此前研究的良好数据表现 , 2018年8月到2020年12月悦康?活心丸(浓缩丸)更进一步 , 开展了395例的阳性对照试验 , 研究周期达到24周 。
与悦康?活心丸(浓缩丸)阳性对照药物是相应领域颇具代表性的大品种用药 , 一个是温通类代表 , 一个是活血化瘀类代表 。 “我们非常慎重 , 特别请陈可冀院士为项目牵头人 , 目前陈院士也是悦康集团临床总顾问” , 王霞介绍道 。 根据该试验的主要疗效指标分析结果 , 中医证候积分(有效率)FAST分析显示 , 芳香温通组、活血化瘀组和活心丸组用药在24周后的有效率分别为68.25%、71.31%和83.47% , 活心丸组的有效率最高 。
综合以上四项试验研究结果 , 悦康?活心丸(浓缩丸)治疗气虚血瘀型冠心病稳定心绞痛疗效显著 。 在2020福建中西医结合研究院学术年会上 , 福建中医药大学中西医结合研究院副院长、心血管病研究所所长褚剑锋副教授介绍 , “实验和临床实践证明了芳香温通法防治缺血性心脏病的科学性 , 悦康?活心丸(浓缩丸)在改善心脏供血、抑制心肌重构、改善心脏功能等方面都具有重要意义 。 ”
市场空间打开 , 未来可期
悦康药业通过连续近十年的不断努力 , 用科学的语言与医生、患者交流 , 也让悦康?活心丸(浓缩丸)向中药大品种的道路上再进一步 。
悦康?活心丸(浓缩丸)主治的冠心病领域市场规模呈现逐年攀升趋势 , 目前市场规模超过700亿元 , 是诞生多个中药大品种的重要市场领域 。
目前 , 悦康?活心丸(浓缩丸)在国内的市场空间正在迅速打开 。 2017年2月悦康?活心丸(浓缩丸)因其显著的临床疗效、严谨的循证医学证据、优异的药物经济学特点 , 成功进入国家医保甲类目录 , 2018年10月进入国家基本药物目录 。 受益于此 , 悦康?活心丸(浓缩丸)有望成长为冠心病领域中的下一个中药大品种 , 未来非常可期 。
同时 , 悦康?活心丸(浓缩丸)所有车间均使用高自动化生产设备并通过日本CGMP认证 , 药品生产管理体系与国际接轨 , 而这也为悦康?活心丸(浓缩丸)未来走向国际市场奠定了基础 。

冲击中药大品种,悦康?活心丸(浓缩丸)的传承创新之路!
本文插图



2020年悦康药业财报数据显示 , 悦康心脑血管类、糖尿病类收入大幅上升 , 这与悦康?活心丸(浓缩丸)销量持续提升密切相关 。 2020年 , 悦康?活心丸(浓缩丸)以优异的成绩分入选2019~2020年度中国家庭常用心脑血管药 。 据业内人士分析 , 悦康?活心丸(浓缩丸)2021年销量有望翻倍增长 。 由于该产品在抢救、治疗、康复等不同阶段均具有明显疗效 , 该产品在未来数年有望持续成长为年销售达40亿元左右的大品种 。