化疗患者新希望！全球唯一预防性骨髓保护剂，国内首次尝试

先声药业引进的药物在博鳌恒大国际医院投入应用

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2021年6月2日，曾拿到FDA突破性疗法认定的骨髓保护新药Trilaciclib在海南博鳌乐城医疗先行区开出了首张处方，完成了首次临床给药。
这是先声药业和美国G1 Therapeutics公司的合作成果之一。 2020年9月，先声与G1 Therapeutics签署独家许可协议，获得了Trilaciclib在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。
Trilaciclib是全球首个在化疗期间预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的药物，也是唯一一款同类药物， 2021年2月在美国获批上市。
先声药业与博鳌恒大国际医院合作引进这款药物，经海南省药品监督管理局批准，在博鳌恒大国际医院首次用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的临床治疗。
对于先声来说，这次临床应用是Trilaciclib在国内患者人群中的一次尝试，为未来用于更多中国患者提供真实世界证据。
01骨髓保护临床需求仍待满足化疗是大部分肿瘤治疗方案的基础，但化疗的副作用问题十分明显，常见的严重不良反应就是骨髓抑制（CIM）。
骨髓是红细胞、白细胞、血小板等各类血细胞的制造中心，一旦活性被抑制，会造成血细胞不足，进而导致患者贫血、感染或自发性出血等严重后果，甚至死亡。
CIM还会影响抗肿瘤治疗的整体获益，常导致化疗药物减量或延迟给药，降低化疗的抗肿瘤效果。同时，化疗引起的免疫细胞损伤，也导致患者的免疫系统不能有效地对抗肿瘤。

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对于广泛期小细胞肺癌患者来说， CIM的问题尤为突出。小细胞肺癌是肺癌中预后最差的一种类型[1] ，泛期小细胞肺癌的标准化疗方案具有中度至高度骨髓抑制性，而且大多数患者年龄在65岁以上，更容易受到化疗副作用的影响。
CIM需要及时进行临床干预，主要应对手段是使用造血生长因子，或进行输注红细胞、血小板等输血治疗。这些干预手段一方面具有谱系特异性，只能特定作用于某一类血细胞；另一方面，这些措施本身附带额外的风险。更为关键的是，这些手段都是CIM发生后的“被动应对” ，会延长患者住院治疗时间，增加医疗成本。
在化疗同时预防CIM ，还能不降低抗肿瘤疗效，这是医学界都在寻找的两全之策。 Trilaciclib就是这样一款药物。
02预防性新药开出国内首张处方Trilaciclib是G1 Therapeutics公司开发的“First-in-Class”药物，是细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）抑制剂，通过保护干细胞及祖细胞（HSPC），减少化疗诱导的CIM 。