国内双特异性抗体研发竞争格局( 三 )

1. 信达生物
信达生物致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物，目前拥有6款处于临床阶段的双抗药物，包括IBI-318、IBI-302、IBI-315、IBI-319、IBI-322、IBI-323 。
IBI-318由信达生物和礼来共同开发，是全球首款针对PD-1及PD-L1的重组全人源免疫球蛋白双抗，目前进入多项II期临床试验，包括NK/T细胞淋巳瘤、鳞状细胞癌、原发性肝细胞癌、小细胞肺癌。
IBI-302可同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，于今年4月启动针对新生血管性年龄相关性黄斑发性的II期临床试验。
IBI-315是信达生物与韩美共同开发及商业化的PD-1/HER2双抗，基于韩美的PENTAMBODY平台开发，目前正在I期临床试验阶段。
IBI-319是信达生物和礼来联合开发的PD-1/4-1BB双抗。 4-1BB是一种T细胞共刺激受体，也是一种重要的激活型免疫检查点分子，目前全球多个公司正在开发靶向4-1BB抗体。
IBI-322可以同时抑制CD47与SIRPα结合以及PD-1与PD-L1结合， 2020年在中国启动I期临床试验。
IBI-323可以同时靶向LAG-3和PD-L1的双抗，抑制LAG-3能够让T细胞重新获得细胞毒性活性，降低调节T细胞抑制克疫反应的功能，从而增强对肿瘤的杀伤效果。

本文插图

图：信达生物产品研发管线进展
数据来源：根据公开资料整理
2. 爱思迈生物
爱思迈专注于双特异性抗体的研发与产业化，拥有四链双特异性抗体平台ExMab? ，该平台利用蛋白质工程技术将两个不同的特异性的抗体分子融合在一起，使其形成稳定的、免疫原性很低的药物实体。爱思迈于2018年新申请的PCT专利所描述的方法解决了轻链与重链错配问题，使得正确装配的双特异性抗体纯度接近95% 。
EX101（HER2×CD3）主要针对HER2表达阳性的乳腺癌、胃癌患者，目前正在申报临床。
EX102（CD19×CD3）是一种创新性的双特异性抗体，可同时靶向B细胞表面CD19和T细胞表面的CD3 ，适应症为费城染色体阴性和阳性的复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，目前处于临床前阶段
EX103（CD20×CD3）能同时结合CD20阳性的肿瘤细胞和T细胞，激活并引导T细胞杀伤肿瘤细胞，提高抗体药物的治疗效果。适应症包括非霍奇金淋巴瘤、慢性B 淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎等，目前正在申报临床。

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图：爱思迈生物产品研发管线进展
数据来源：爱思迈生物官网
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