国内双特异性抗体研发竞争格局( 二 )

数据来源：康方生物官网
2. 康宁杰瑞
康宁杰瑞专注于研发、生产和商业化创新肿瘤药物，创建了具有自主知识产权的生物大分子药物发现、研发、生产技术平台，包括蛋白质/抗体工程平台、抗体筛选平台和多功能抗体开发平台。研发管线产品包括单抗、双抗、新冠病毒多功能抗体等，目前拥有2款双抗品种，分别是KN046（PD-L1×CTLA-4 ， III期）和KN026（HER2×HER2 ， II期）。
技术平台方面，康宁杰瑞拥有单域抗体平台（sdAb）和CRIB技术平台。单域抗体平台是康宁杰瑞与东南大学生命科学院合作建立的免疫来源的骆驼纳米抗体噬菌体展示筛选平台，代表药物是KN046 。 CRIB技术平台是电荷排斥诱导双特异性平台，基于该平台研发的抗体与天然抗体形状、分子大小相同、结构相近，代表药物是KN026 。
KN046由两种不同的单域抗体及一个Fc片段组成，可分别与PD-L1和CTLA-4结合。目前已经在澳大利亚和中国开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、胰腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验。
KN026是一种重组人源化抗HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的D2和D4两个非重叠表位，相当于同时具备了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的功能，正在中国开展多项I/II期临床试验，同时在美国推进I期临床试验。目前全球尚无抗HER2的双抗上市。

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图：康宁杰瑞产品研发管线进展
数据来源：康宁杰瑞官网
3. 凌腾医药
凌腾医药致力于开发创新性的T细胞衔接双特异性抗体药物，通过与Horst Lindhofer博士创立的Lindis Biotech合作，在授权地区和国家进一步开发Removab（卡妥索双抗）的其它适应症。
技术平台方面， Triomab双特异性抗体技术平台是由Horst Lindhofer博士在1997年发明的，小鼠IgG2a和大鼠IgG2b组成的嵌合抗体，也是世界上第一个具有经典IgG结构的非对称型双特异性抗体。 Fleximab双特异性抗体技术平台是凌腾医药联合Horst Lindhofer博士共同开发的下一代双抗平台，保留了原Triomab的双特异性、三功能的作用机制，通过CMC优化升级，人源化和Fc功能优化实现了多方面的功能提升。
Removab（卡妥索双抗，靶点CD3×EpCAM）是全球首款获批上市的T细胞衔接双抗药物， 2017年退。目前凌腾医药正在推进不同适应的研发， 2020年10月凌腾医药启动该药的胃癌全球三期临床试验。

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图：凌腾医药产品研发管线进展
数据来源：凌腾医药官网
2. 研发数量第一梯队企业