心闻周刊|为什么说FLOWER-MI试验是一个失败的研究?刘学波教授完整解析


《心闻周刊》
为什么说FLOWER-MI试验是一个失败的研究?刘学波教授完整解析
本周《心闻周刊》的国际“心”研究聚焦ACC 2021和EuroPCR 2021发布的重磅研究 , 为大家带来心血管领域10篇最“心”临床研究 , 同时邀请刘学波教授解读ACC 2021会上发布的FLOWER-MI研究 。 本周推出了特别版块——东方PCI影院新片速递:《朝闻道》和《女儿的心事》 。

心闻周刊|为什么说FLOWER-MI试验是一个失败的研究?刘学波教授完整解析
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6+6

“国际心研究”主要内容
LAAOS Ⅲ:左心耳外科封堵预防房颤卒中添新证:
ACC 2021会上发布LAAOS Ⅲ研究 , 探索了左心耳外科封堵(LAAO)预防房颤卒中的作用 , 结果同期发表在《新英格兰医学杂志》 。 该研究是全球多中心、随机对照试验 , 入组因其他适应证接受心脏外科手术的房颤卒中高危患者 。 平均随访3.8年发现 , 术中同期封堵左心耳的患者相比未封堵患者 , 缺血性卒中和系统性栓塞事件的风险显著降低 。 两组患者围术期出血、心衰、死亡等发生率无显著差异 。
HOST-EXAM: PCI术后长期单抗治疗 , 氯吡格雷或优于阿司匹林:
在HOST-EXAM研究中 , 药物洗脱支架治疗后的患者在接受6~18个月双联抗血小板治疗且未发生临床事件后 , 随机单用氯吡格雷75 mg/d或阿司匹林100 mg/d , 疗程24个月 。 结果显示 , 氯吡格雷组发生主要终点事件的风险比阿司匹林组降低27% 。 该研究提示 , 对于PCI术后需要长期单抗的患者 , 氯吡格雷在预防不良事件方面可能优于阿司匹林 。
TALOS-AMI:急性心梗PCI术后 , 双抗降阶治疗效果如何?
TALOS-AMI研究评估了急性心梗患者PCI术后双抗降阶治疗策略的有效性和安全性 。 研究是韩国多中心、随机、开放试验 , 纳入的急性心梗患者在PCI术后1个月内均接受阿司匹林+替格瑞洛双抗治疗 , 在无不良事件发生的情况下 , 随机分配到转换组(阿司匹林+氯吡格雷)或对照组(阿司匹林+替格瑞洛) 。 随访1年发现 , 转换组主要复合终点和出血事件发生率均显著低于对照组 , 两组缺血事件发生率无统计学差异 。
STRENGTH:鱼油 , 吃还是不吃?
在2020 AHA年会上公布的STRENGTH研究显示 , 和玉米油相比 , ω-3脂肪酸未能减少心血管高危患者发生主要不良心血管事件的风险 。 研究者希望通过进一步分析能够有新的发现 。 但是从2021年ACC年会上公布的STRENGTH研究事后分析结果来看 , ω-3脂肪酸对心血管事件的影响还是阴性 。 因此 , 鱼油吃还是不吃 , 仍然是个问题 。
TRISCEND:三尖瓣治疗迎来微创介入手术时代:
ACC 2021还揭晓了TRISCEND研究30天随访结果 。 TRISCEND研究是多中心前瞻单臂试验 , 旨在评估EVOQUE三尖瓣置换系统的安全性和有效性 。 研究纳入56例中重度三尖瓣反流患者 , 全部经右股静脉途径进行经导管三尖瓣置换 , 器械植入成功率98% , 手术成功率94% , 复合主要不良事件发生率22.6% 。 30天评估三尖瓣反流、临床症状均显著改善 。 进一步随机研究TRISCEND II 已经启动 , 预计将在2024年发布主要研究结果 。