102个药,未过一致性评价被暂停采购!
5月18日 , 湖北省医疗保障局发布一条暂停部分药品挂网的通知 , 通知规定同品规药品通过一致性评价的生产企业达3家以上的 , 暂停其他未通过一致性评价的药品挂网资格 。
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据易联招采梳理 , 此次通知共涉及草酸艾司西猷普兰片、拉米夫定片、头泡氨节胶囊、维生素B2片、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢曲松钠、注射用比伐芦定8个通用名 , 102条药品信息 。 梳理挂网类型发现 , 一些国家基本药物及国家医保药品也赫然在列 。 值得注意的是注射用头孢曲松钠、维生素B2片、注射用艾司奥美拉唑钠等批文数较多的品种 , 仅同一通用名下就有大量不同品规的药品被暂停采购 , 涉及众多知名药企 。
事实上 , 在湖北省发文前 , 江苏省公共资源交易中心在5月14日也发布了通知 , 落实“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的 , 不再选用未通过一致性评价的仿制药”的政策 , 公示了35未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品信息 。 仿制药一致性评价在各省进入“淘汰赛”环节 。
对于仿制药一致性评价 , 有人认为 , 这是近年来对整个医药行业影响较大的政策之一 。
根据2016年3月5日 , 国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)》 , 明确要求 , 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的 , 在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种 。
这意味着 , 一旦这个品种一致性评价已满三家药企 , 未过一致性评价的品种 , 将面临失去医院市场 。 随着更多省份像湖北、江苏一样落地淘汰性政策 , 暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格 , 将有更多未过一致性评价的药企面临出局 。
附:暂停挂网药品清单
【102个药,未过一致性评价被暂停采购!】
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◆编辑 | 亦一
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