首家过评：奥硝唑胶囊、吲达帕胺胶囊、帕立骨化醇注射液、苯丁酸

5月18日，药监局官网显示，多款药品获得批准通过一致性评价。其中，扬子江药业—奥硝唑胶囊，珠海润都制药—吲达帕胺胶囊，江苏恒瑞医药—帕立骨化醇注射液，兆科药业—苯丁酸钠散成为首家过评品种。

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▲NMPA官方信息整理
扬子江药业：奥硝唑胶囊，全国首家过评
奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病。
奥硝唑具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势，目前已被《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》和《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识（2019版）》等国内权威指南或专家共识广泛推荐使用。
目前常见剂型是片剂、胶囊、颗粒、含片、分散片、泡腾栓等，扬子江此次过评的奥硝唑胶囊为国内首家过评的品种。值得一提是， 2020年1月14日，科伦药业的奥硝唑片通过一致性评价的品种。
珠海润都制药—吲达帕胺胶囊
吲达帕胺是由法国施维雅（Servier）制药公司首次研发，我国在1988年由天津力生制药首次成功开发了吲达帕胺薄膜衣片，而且起了个富有祝福意义的商品名“寿比山”（即所谓寿比南山），目前其主要制剂有：吲达帕胺片2.5mg、吲达帕胺胶囊2.5mg、吲达帕胺缓释片1.5mg 。
在所有的降压药中，吲达帕胺应该说是很另类的一种药物！具有利尿和钙拮抗作用，对前列腺素系统也有良好影响，是一种强效、长效的降压药。具有服用方便、患者依从性好、疗效确切、安全性高的特点，深受临床医生和患者的喜爱，临床上广泛应用于高血压的治疗。
戊戌数据显示，珠海润都的吲达帕胺胶囊为国内首家通过该剂型的品种。
江苏恒瑞医药—帕立骨化醇注射液
帕立骨化醇是艾伯维公司开发的活性维生素D类似物，主要用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症，有注射液和胶囊剂两种剂型。 1998年，帕立骨化醇注射液获得美国FDA批准，商品名为Zemplar ， 2013年，帕立骨化醇注射液获批进入中国市场，商品名为“胜普乐” ，并于2017年被纳入国家医保目录乙类。

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【首家过评：奥硝唑胶囊、吲达帕胺胶囊、帕立骨化醇注射液、苯丁酸】此次获批，恒瑞医药成为首个通过的企业
兆科药业—苯丁酸钠散
兆科药业 3 类仿制药苯丁酸钠散用于：辅助治疗氨基甲酰磷酸合成酶（CPS）、鸟氨酸氨甲酰基转移酶（OTC）或精氨基琥珀酸合成酶（AS）缺乏而致的慢性尿素循环紊乱（UCD）导致的高氨血症。