参与临床试验的“您”,到底是不是“小白鼠”?



您是否听说过“临床试验”?
您是否参与过“临床试验”?

参与临床试验的“您”,到底是不是“小白鼠”?
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医院大厅、诊室门口、走廊墙面上……多少次我们与“临床试验招募”海报目光交错 , 转瞬却又擦肩而过 , 心里不忘默念一句“又来招小白鼠了“ 。 在5月20日第十七个国际临床试验日来临之际 , “临床试验”君鼓起勇气 , 决定向您主动介绍自己、洗刷这些年在您心中的认知 , 来个真情“告白” 。
告白理由1:
临床试验 ≠ 拿病人当小白鼠;正规军 , 血统纯正
每项临床试验开展之前 , 都是在细胞和动物身上经过系统的临床前研究 , 确定药物或治疗方法有效后才申请在人身体上进行临床试验(因为动物和人体的结构差别巨大) 。
任何临床试验必须经过国家药品监督管理部门正式审批后才能开展 。 医生和临床试验申办者在拟定临床试验方案时 , 对参加临床试验者的合法权益和人身安全进行充分考虑 , 在确保该项临床试验具有足够的安全性和有效性数据支持的基础上才会开展 。
除此之外 , 医院有一个称之为伦理委员会的专门机构会对临床试验的科学性和伦理性进行审查 , 讨论这个临床试验的开展对受试者(参加临床试验的人)是否安全和公平、参加临床试验的获益和需要承担的风险是否合适 , 确保临床试验在安全公平的前提下开展 。
而且 , 临床试验开展过程中 , 也有专门的安全监测部门对临床试验中发生不良反应的病例进行监测 , 确保临床试验受试者的安全性 。 所以 , 当您看到医院内有关临床试验招募患者的信息时 , 说明这项临床试验已经过层层审查及评估 , 是一个血统纯正的“正规军” , 不用担心参加临床试验就是去当“小白鼠”任人宰割 。

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告白理由2:
不是所有临床试验用药都是没有上市销售的新药
临床试验中所用药物分两种 , 一种是与全球同步进行的临床试验 , 试验药品为新药 , 在国内外均无上市销售 , 在全球多国同时进行临床试验研究 。 第二种是国外已经上市销售的药品 , 为了在中国境内市场销售 , 需按我国的相关规定在国内开展临床试验 , 这类临床试验的试验药品在国外已广泛用于疾病治疗 。 同样 , 无论是哪种情况 , 临床试验前也是需要进行层层审查及评估 。 总而言之 , 受试者的权益和安全是临床试验首要考虑的因素 。
告白理由3:
进退自由 完全自愿
临床试验是在受试者完全自愿的前提下进行的 , 受试者有权利在试验的任何阶段由于任何原因退出临床试验 , 且不会遭到歧视或不公平待遇 , 医疗权益也不会受到影响 。