酚酞片今起停用!相关上市公司:正制定召回计划、早已停产……

红星资本局从国家药监局官网获悉 , 1月14日 , 国家药监局发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》 , 公告称 , 根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定 , 国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价 , 评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应 , 在我国使用风险大于获益 , 决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用 , 注销药品注册证书(药品批准文号) 。
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国家药监局1月14日发布公告
已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回 , 召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁 。
据国家药监局提供的酚酞片和酚酞含片生产企业名单 , 共涉及81家企业 , 其中还包含多家上市企业 。
今日 , 多家上市公司对红星资本局表示 , 目前正在制定召回计划 , 而相关产品早已停产多年 。
长期使用有害
线上平台快速下架
据了解 , 酚酞片又称为果导 , 主要用于治疗习惯性顽固性便秘 。 主要作用于结肠 , 口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解 , 形成可溶性钠盐 , 从而刺激肠壁内神经丛 , 直接作用于肠平滑肌 , 使肠蠕动增加 , 同时又能抑制肠道内水分的吸收 , 使水和电解质在结肠蓄积 , 产生缓泻作用 。 在临床上 , 酚酞偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等 。
由于有腹泻作用 , 一些人拿来当做减肥药使用 , 在网上搜索可以发现有不少关于“吃酚酞片是否能减肥”的咨询 , 而包括中国医学科学院整形外科医院主任医师李发成、中日友好医院肛肠科主任医师郑丽华等多位医生均在线回复称 , 长期大量使用酚酞片 , 会造成电解质紊乱 , 造成抵抗力下降 , 营养不良等并发症 。
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多位医生在线回复称长期大量使用酚酞片对身体有害
今日下午 , 红星资本局在淘宝、京东、1药网、康爱多等平台搜索发现 , 所有酚酞片产品全部下架 。 健客网上药店仍能搜索到多款酚酞(含)片产品 , 但点进去后发现大都显示“产品现在缺货” , 有一款50mg品规的酚酞片可以选择“加入清单” , 但在与客服交流后中对方告诉红星资本局目前该款产品没货 。
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多家在线销售平台已无法搜索到“酚酞片”产品
企业:
正制定召回计划 早已停产多年
红星资本局在1月14日下午联系了生产企业名单中的多家上市企业 。
天津力生制药股份有限公司(力生制药 , 002393.SZ)有两款酚酞片产品 , 批准文号为国药准字H12020121、国药准字H12020162 。 力生制药董秘办的工作人员在接受采访时向红星资本局表示 , 公司刚收到通知 , 正在制定相关的产品召回计划 。 该工作人员表示 , 目前公司在生产和销售相关酚酞片产品 , 之后也会停产并召回已销售的产品 , 而对于召回的产品批次和数量还正在核实中 。 对方还透露 , 相关产品的销售在力生制药的营收中所占比例很小 , 药品的停产和召回对公司经营不会造成什么影响 。
上市公司特一药业集团股份有限公司(特一药业 , 002728.SZ)生产的一款酚酞片产品也在名单中 , 批准文号为国药准字H44020330 。 据了解 , 特一药业的酚酞片在有效期到期前又进行了再注册 , 最新注册日期是2018年12月7日 。 但特一药业证券部的工作人员告诉红星资本局 , 特一药业早在2014年就已停止生产酚酞片相关药品 , 目前市面上也没有特一药业的相关产品 , 国家药监局的禁止销售公告对公司来说没有什么影响 。