中国“创新药”走向全球市场！诺华与百济神州达成合作协议诺华于1月12日宣布

诺华于1月12日宣布，已与百济神州签署战略合作协议，获得百济神州百泽安?（替雷利珠单抗）在中国以外的全球主要市场的许可引进。
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百泽安?是一种抗PD-1单克隆抗体，研发目的是最大限度地减少与巨噬细胞中的FcγR的受体结合。临床前数据显示，巨噬细胞中的FcγR受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低PD-1抗体的抗肿瘤活性。
根据此协议，诺华将获得百泽安?在美国、加拿大、墨西哥等国的开发及商业化许可。诺华将支付6.5亿美元的首付款，以及相关特许使用费和里程碑付款。百济神州将保留百泽安?在中国和其他国家及地区的相关权利。
据悉，百泽安?正在开展15项潜在的注册临床试验，针对多种适应症，包括非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、食管鳞状细胞癌、胃癌和鼻咽癌。预计将于2021年提交中国境外首个上市申请。
【中国“创新药”走向全球市场！诺华与百济神州达成合作协议】此外，诺华和百济神州还针对实体瘤确定了多个百泽安?+诺华疗法组合的临床试验机会。
诺华肿瘤全球总裁尚曦文博士表示：“很高兴能与植根中国的全球性生物科技公司百济神州合作，将百泽安?带给全球各地的患者，并将其与我们丰富的产品线结合，为患者开发变革性的组合疗法。 ”
百泽安?已被中国国家药品监督管理局批准用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤和转移性尿路上皮癌患者。此外，百济神州还在中国递交了百泽安?的三项新适应症上市申请，包括一项联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者、一项联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者和一项用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者。
栏目主编许素菲
责任编辑邓清元
实习编辑杨林雨
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