眼科用药市场快速增长下,国内眼药研发持续升温

【制药网 行业动态】近日 , 兴齐眼药发布公告称 , 公司旗下两款滴眼液仿制药 , 已收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书 。 据了解 , 这两款滴眼液分别为贝美前列素滴眼液和玻璃酸钠滴眼液 。
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其中 , 贝美前列素滴眼液申报的临床适应症为:降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压 。 目前 , 国内并无同款仿制药上市销售 。 而玻璃酸钠滴眼液申报的临床适应症为干眼症 , 缓解干眼症状 。 当前 , 国内已有多家药企已有同类产品获批上市 。
事实上 , 从近三年药物研发方面的指标显示 , 兴齐眼药正在研发创新方面加大投入力度 。 而随着研发投入的不断加大 , 兴齐眼药的研发成果也开始逐渐显现 。 在2020年 , 兴齐眼药就有多款新药受理及获批 , 其中还不乏头家获批上市的产品 。
例如2020年 6月17日 , 兴齐眼药3类仿制药环孢素滴眼液(Ⅱ)获得国家药监局批准上市 , 用于治疗干眼症 。 在此之前 , 国内市场尚无以治疗干眼症为适应症的环孢素滴眼液(Ⅱ)上市 , 仅有华北制药主要用于预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应的环孢素滴眼液上市销售 。
其实 , 近年来随着数字化信息时代到来 , 在视频终端广泛试用、长时间近距离用眼等一系列诱因下 , 各类眼部疾病的发病率逐渐攀升 。 再加上眼部结构复杂 , 部分结构如角膜和视神经等具有不可再生性 , 导致眼科诊疗市场受到越来越多关注 , 已逐渐成为一个快速增长的治疗领域 。 业内预计 , 我国眼科诊疗市场规模预计在2018~2022年间 , 将持续以14%左右的增速增长 , 总规模有望超千亿元 。
面对如此庞大的市场 , 再加上有着持续增长动力的情况 , 眼药市场已成为众多药企争夺的黄金赛道 。 目前 , 像兴齐眼药一样正在大力加码眼科领域 , 加速研发新药或引进的企业其实不在少数 。 如恒瑞医药在前段时间就发布公告称 , 收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 。 NMPA批准SHR8058 滴眼液开展治疗睑板腺功能障碍相关干眼病 。
10月19日 , 李氏大药厂旗下兆科眼科则宣布与Nevakar达成产品引进协议 , 将花费可高达1.02亿美元取得低浓度阿托品在大中华、韩国及部分东南亚国家的独 家商业化权利 。
除此之外 , 康弘药业、众生药业、欧康维、珠海亿胜等企业也均在通过研发或引进新药来加码卡位 。 但值得注意的是 , 受限于眼科疾病病因的科学研究进展缓慢 , 目前全球眼科制药企业的药物研发工作主要集中在开发相对于当前已获批准的药物产品拥有一定优势的新工艺及新剂型上 , 而不是发现新的靶点或新的作用机制 。
总的来说 , 从目前中国药企在眼药市场的布局来看 , 在眼科用药市场的快速增长下 , 无论是通过自研还是引进开发 , 本土眼药公司都已经开始逐渐崛起 。 业内预计 , 未来随着相关药物的相继获批 , 眼药市场竞争将愈演愈烈 , 但同时也或将惠及更多患者 。
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