每经数说丨2020年12月下半月新药研发:新冠国产疫苗获批附条件上市;东阳光药收获首个1类新药( 二 )


诺诚健华相关人士向《每日经济新闻》采访人员表示,奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,可以避免脱靶相关的不良事件,改善安全性和有效性。
每月数读 1、本期首次注册上市的品种有22个,如下图所示,化药、生物制品新药/原研药2种,化药仿制药20种。
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2、本阶段申报的项目中,化药仿制药166项,化药新药/原研药162项,生物制品新药/原研药81项,化药改良型新药11项,非原研/类似药生物制品39项,生物制品类似药6项,暂时不明38项。
按成分治疗领域排名,前五位是抗感染药物(95项),抗肿瘤药物(92项),免疫系统药物(74项),内分泌系统和代谢药物(61项)和心血管系统药物(49项)。
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本阶段无药物纳入优先审评审批品种。
本阶段有22个创新药品种开展临床试验,涵盖11家上市公司。
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3、本期共有一类注册新药临床申请40个(不含补充申请),上市申请2个,其中进口品种14个。
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封面图片来源:摄图网
【来源:每日经济新闻】
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