原创 白羽 米内网
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12月22日 ， 据国家药监局官网显示 ， 东阳光药的首个1类新药磷酸依米他韦胶囊获批上市 。 今年以来 ， 东阳光药的1类新药捷报频传：日前 ， HEC116094HCl·3H2O片临床申请获CDE受理 。 截至目前 ， 东阳光药今年已有7个1类新药申报临床 。
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资料显示 ， 磷酸依米他韦属全口服直接抗丙肝病毒药物 ， 非结构蛋白（NS）5A抑制剂 。 该产品针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显著 ， SVR12（12周持续病毒应答率）达99.8% ， 且用药安全性及耐受性良好 。 2019年9月 ， 磷酸依米他韦胶囊申报上市 ， 11月 ， 该产品以“具有明显治疗优势创新药”为由纳入优先审评；今年12月进入“在审批”状态 。 东阳光药官网显示 ， 未来公司计划将该新药与合作企业太景医药研发的丙肝NS3/4A蛋白酶抑制剂伏拉瑞韦合并 ， 开发出新型全口服免干扰素丙肝合并疗法 。
今年以来东阳光药申报临床的1类新药情况
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来源：MED2.0中国药品审评数据库
今年以来 ， 东阳光药的1类新药捷报频传：日前 ， HEC116094HCl·3H2O片临床申请获CDE受理 。 截至目前 ， 东阳光药今年已有7个1类新药申报临床 。
【东阳光药首个1类新药获批上市，今年7大品种已在路上】来源：国家药监局官网、米内网数据库

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