鼎力创新，共泽生命 | 秦叔逵教授、李进教授：共同推进我国抗肿瘤创新药物研发，助力健康中国建设近年来

近年来，我国医药创新发展迎来了前所未有的发展机遇，领域内的专家学者携手中国制药企业奋发图强，在肿瘤防治领域，进行了诸多卓有成效的药物创新研发和临床研究，经历从“以仿制为主”到“实现自主研发”的大跨越，并迎来了当前我国高度参与全球创新体系的开放式中国生物医药创新的新时代。
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2020年12月12日，中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京希思科临床肿瘤学研究基金会与团体会员单位再鼎医药联合举办的“第二届 CSCO-再鼎临床肿瘤学新进展高峰论坛”于国家级的国际医疗先行区——海南省海口市成功召开。南京金陵医院肿瘤中心主任、中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长秦叔逵教授携手同济大学东方医院肿瘤医学部主任李进教授等领域内专家学者在会上带来了精彩的学术观点与独到的经验分享。秦叔逵教授及李进教授在会后接受本报采访。本文整理两位专家采访精要如下，以飨读者。
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秦叔逵教授
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李进教授
Q1、近年来，我国抗肿瘤创新药物研发方面取得了丰硕成果，这样的飞速发展得益于哪些方面？
秦叔逵教授、李进教授：近年来我国抗肿瘤创新药物的发展势头迅猛，主要得益于以下多个方面的协同合力。
【鼎力创新，共泽生命 | 秦叔逵教授、李进教授：共同推进我国抗肿瘤创新药物研发，助力健康中国建设】第一，国家政策的大力支持。《健康中国2030规划纲要》提出“到2030年，要实现总体癌症5年生存率提高15%” 。据统计，目前我国总体癌症5年生存率约为30%~45% ，而放眼国际，欧美发达国家的总体癌症5年生存率基本上在60%以上，我们总体癌症5年生存率仍有待进一步提高。因此，国家高度重视肿瘤防治及肿瘤领域的创新药物研发，出台一系列利好政策促进我国向“医药创新强国”迈进。
第二，我国肿瘤领域在创新药物研发方面取得的重大成果同样得益于国家药品监督管理局的高度重视。特别是药品审评中心、医疗器械技术审评中心颁布了一系列法律法规与政策文件，为我国创新药物研发提供了良好的条件。
第三，各级医院及研究者对临床研究的重视与参与也为我国新药创新提供了源源不断的动力。在这一过程中，临床医生作为研究者自主设计与开展临床研究的能力也逐步提升，不断推进我国新药研发从“仿创结合”向“自主创新”的跨越式发展。
第四，我国民族医药企业的自主创新能力在近年来取得飞速发展， “重大新药创制”国家科技重大专项成果丰硕。期待未来民族医药企业继续聚焦临床实际，不断挖掘未被满足的临床需求，创制出更多的原研药物，为我国广大患者带来切实受益。
Q2、为了更好地促进我国抗肿瘤创新药物研发，在临床试验设计与开展过程中有哪些关键的评估标准需要给予更多关注？
秦叔逵教授、李进教授：第一，需要评估临床研究的科学性，是否有坚实的理论基础，是否有前期基础研究结果的保驾护航，这是保证临床研究达到预期结果的前提。第二，创新药物研发需要具有先进性，要顺应抗肿瘤药物发展的时代潮流，聚焦研究前沿热点，切不可因循守旧、闭门造车。第三，临床研究的可行性评估同样是必不可少的。可行性评估包括临床研究的开展是否有足够的资源，是否有充足的患者来源等。相比于少见疾病，在资源有限的情况下，还是需要更多考虑针对发病率更高的疾病开展临床研究。
Q3、展望未来，在抗肿瘤创新药物研发方面有哪些富有前景的研究方向？