突发!肿瘤疫苗实现癌症患者5年无一例复发,乳腺癌迎来治愈曙光( 二 )
研究设计 在16个临床点 , 纳入了168例患者 , 随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用 GM-CSF两组 。 其中 , 有96例HER2 3+ 的患者 , 手术后接受曲妥珠单抗治疗联合GP2+GM-CSF或者单独GM-CSF 。
研究结果 在5年的随访后 , 46例接受GP2+GM-CSF治疗的HER2+乳腺癌患者 , 其5年DFS发生率为100% , 而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS为89.4% 。 从前文的开头的第一张图中 , 我们就能很直观的看到 , 从第一年往后 , 安慰剂组开始有患者出现进展 , 而GP2组在第5年 , 甚至是更后面都依然是一条直线 。 也就是说 , GP2组的HER2+乳腺癌患者很有可能就这样被“治愈”了 。
安全性 安全性方面 , GP2没有SAEs(严重不良事件) , 表现出良好的耐受性 。 GP2通过了局部皮肤试验和免疫试验 , 获得了强有力的免疫应答 , 这表明在PIS完成后6个月达到了免疫峰值 。
整体由此可见 , HER2+乳腺癌患者在接受了手术和曲妥珠单抗治疗后 , 再接受GP2+GM-CSF治疗将率先给患者带来被“治愈”的机会 。 GP2+GM-CSF和曲妥珠单抗之间可能存在一种协同作用 。 果真如此 , 那我们将看到更多有关于GP2疫苗的积极结果 。
据了解 , 为了进一步验证疗效 , GP2接下来将进行三期临床试验 , 期待更多消息 , 咚咚也会持续关注 。
参考文献:
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封面图来源:摄图网
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