智囊观点 | 云浮如何推动中国中药高质量发展?

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学者齐聚 , 智囊齐发 。 12月7日下午 , 由中国中药协会、广东省农业农村厅、广东省中医药局和云浮市人民政府共同主办的“2020中国中药产业高质量发展高峰论坛”在云浮市迎宾馆举行 。 中国工程院院士黄璐琦、国家中医药管理局科技司原二级巡视员孙丽英、中国中药协会刘张林、国家中检院中药所研究员张萍等10多位专家学者围绕中国中药高质量发展这一大主题 , 从药材的可追溯体系、药材质量检测等方面探讨中国中药产业如何高质量发展 , 传承国粹技艺 , 走向现代化、国际化 。
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中国工程院院士黄璐琦分享《古代经典名方关键信息考证原则与思路》
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《中医药法》第三十条规定 , 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂 , 在申请药品批准文号时 , 可以仅提供非临床安全性研究资料 。 节省了时间 , 节省了很多精力的投入 。 在保证安全情况下 , 充分肯定了经典名方长期使用的、有效的临床价值 。 从《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》里的11项内容 , 到今年正式出台的《中药注册分类及申报资料要求》 , 可以发现重要分类越来越细化 , 也就是说对问题的考证需要越来越精准 。
“通过这次疫情 , 我们有效推动了经典名方的使用问题 。 我们要跟药监部门好好沟通 , 把中医理论、实践结合起来 , 来改革中药的审批制度和机制变化 。 这个经典名方里面的要点主要是处方 , 还有药材基原、药用部位、炮制方法、剂量、用法用量、功能主治等关键信息 。 ”黄璐琦说 。
观点2
国家中医药管理局科技司原二级巡视员孙丽英解读中药高质量发展政策
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“新冠肺炎疫情发生后 , 我们选派了中医师赴27个国家和地区帮助抗击 。 连花清瘟在十余个国家获得批准上市 。 化湿败毒方也在阿联酋注册 。”孙丽英介绍 。
中药产业在国家一系列指导下发展得非常好 , 有国家级的平台72个 , 在重点实验室、工程实验室、工程研究中心、工程技术研究中心、医学临床研究中心都有了布局 。 有一系列的重要奖项 , 国家科技奖已经有了65项 , 也有最高奖项 , 这些奖项都对中医药起到了极大的鼓舞 。
从饮片的角度看 , 中药工业生产、技术和管理水平逐步提高 , 规模不断扩大 , 市场竞争力不断增强 , 产值一直是领跑的状态 , 特别是2020年也表现了突出的贡献 , 比2015年增长了20% 。
中成药更多集中在集团化、品牌化 , 虽然产值有所下降 , 但生产的能力、基建化等取得了长足的进步 。 大健康的市场规模持续上升 , 目前是占医药中药总产值的1/3 。 以中药农业为基础 , 以中药商业为纽带 , 以中药工业为主体 , 新型的中药产业体系基本建成 。
观点3
国家中检院中药所研究员张萍作全国中药材饮片检测质量报告
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张萍明确提出 , 中药材饮片质量问题 , 首先是种植不规范、炮制不标准 , 主要是中药材及饮片前端的问题 , 另外是伪品冒充正品等问题 。 目前 , 主要是(出现)源头问题、品种使用、加工环节和政策不完善等现状 。
她表示 , 中药材和饮片是生产出来的 , 而不是检验出来的 , 更不是监管出来的 。 中药材及饮片重要核心的问题是在中药企业的生产 , 所以我们提出中药企业和生产要重视全过程的控制 , 首先重视源头管理 , 加强规范生产 , 最终建立质量追溯体系 。 作为药监部门和药检部门要进行全过程的监管 , 建立检查核查机制 , 开展药品的质量监督质量评价工作 , 最终完善监管平台共享机制 。