中风发作后9小时内灌注成像引导的溶栓( 二 ) 中风发作后9小时内灌注成像引导的溶栓

方法

我们进行了一项多中心、随机、安慰剂对照试验，研究对象为通过自动灌注成像检测到的脑灌注不足但可挽救的缺血性卒中患者。在中风发作后4.5至9.0小时内或中风醒时（如果从睡眠中点算起9小时内），将患者随机分为静脉注射阿替普酶或安慰剂组。主要结果是改良Rankin量表评分为0或1分， 90天时评分范围从0分（无症状）到6分（死亡）。主要结局的风险比根据基线时的年龄和临床严重程度进行调整。

结果

在入选310名患者中的225名之后，在公布先前试验的阳性结果后，由于失去平衡，试验终止。共有113名患者被随机分为阿替普酶组和112名安慰剂组。主要结局发生在阿替普酶组40例患者（35.4%）和安慰剂组33例患者（29.5%）中（校正风险比， 1.44；95%置信区间[CI] ， 1.01-2.06；P=0.04）。阿替普酶组7例（6.2%）和安慰剂组1例（0.9%）出现症状性脑出血（校正风险比7.22；95%可信区间0.97-53.5；P=0.05）。对改良Rankin量表评分分布的二级序贯分析显示， 90岁时，组间功能改善无显著差异。