三、当事人于2019年1月21日从四川省好利达生物科技有限公司购进上述批次“抗A型定型试剂（单克隆抗体）”“抗B血型定型试剂（单克隆抗体）” 。 说明书标示“储存条件：2-8℃避光保存” ， 我局执法人员现场检查时 ， 上述产品放置于室温保存 。

当事人使用过期医疗器械的行为 ， 违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定 ， 应依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项的规定予以处罚 。 本局决定 ， 责令当事人立即改正违法行为 ， 并依法给予下列行政处罚：

1.没收尚未使用完的上述产品“抗链球菌溶血素‘O’(ASO)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”“天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）2:1”；

2.处以罚款25000.00元 。

当事人未按照说明书和标签标示贮存医疗器械的行为 ， 违反了《医疗器械监督管理条例》第三十三条的规定 ， 应依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第一款第（三）项的规定予以处罚 。 本局决定 ， 责令当事人立即改正违法行为 ， 并依法给予行政处罚如下：

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