本案于2019年2月22日立案调查 ， 2019年2月26日调查终结 。 现查明：

一、当事人使用的上述批次“抗链球菌溶血素‘O’(ASO)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”“天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）2:1”分别于2018年7月27日和2018年3月7日从泸州市建邦医疗器械有限公司购进 。 其中“抗链球菌溶血素‘O’(ASO)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”有效期：2019-01-30 ， 购进价格为XXXXXXXX 。 “天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）2:1”失效日期：20190131 ， 购进价格为XXXXXXX 。 我局执法人员在该院化验室生化分析仪操作电脑系统中查见该院于2019-02-01至2019-02-20使用上述“抗链球菌溶血素‘O’(ASO)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”进行检查“项目名称：ASO”总记录数：6条 。 在该院化验室电脑中查见该院于2019-02-01至2019-02-20使用上述“天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）2:1”进行检查“项目名称：AST”总记录数：143条 。

二、当事人于2018年12月4日从泸州市建邦医疗器械有限公司购进上述批次“RhD（Igm）血型定型试剂（单克隆抗体）” ， 购进价格XXXXXXX 。 标签标示“2-8℃保存” 。 我局执法人员现场检查时 ， 上述产品放置于室温保存 。 在该化验室“全自动血细胞分析仪”操作电脑系统中查见2019年2月20日最后一例病人时间是13：59进行“血型鉴定” 。

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