惊呆了！泸州这家医院使用过期医疗器械....被罚了！( 二 ) 泸州市场监督管理局官网公布了泸州现代

----惊呆了！泸州这家医院使用过期医疗器械....被罚了！//----

主要违法事实

使用过期医疗器械“抗链球菌溶血素‘O’(ASO)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”“天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）2:1”

行政处罚种类和依据

《医疗器械监督管理条例》第六十六条、第六十七条：没收产品、罚款；《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第三十九条：立即改正。

2019年2月20日，我局执法人员在泸州现代耳鼻喉专科医院开展现场检查时，查见1.在该院化验室冰箱下层内查见已开封“抗链球菌溶血素‘O’(ASO)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”（产品注册号：粤食药监械（准）字2014第2400799号；有效期：2019-01-30；批号：146918001）。 2.查见已开封“天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）2:1”（注册证号：吉食药监械（准）字2014第2400178号；失效日期：20190131）。 3.在该化验室“标本存放窗口”后操作台上查见“RhD（Igm）血型定型试剂（单克隆抗体）”（国械注准20163402337；生产日期20180914；产品批号：20181808；失效日期：20200914；10ml/支；2-8℃保存）；“抗A型定型试剂（单克隆抗体）”（国药准字S10980059；生产日期：20180727；有效期至20200726；10ml/支；2-8℃保存）；“抗B血型定型试剂（单克隆抗体）”（国药准字S10980059；生产日期：20180727；有效期至20200726；10ml/支；2-8℃保存）。在该化验室“全自动血细胞分析仪”操作电脑中查询该化验室2019年2月20日“瑞美实验室信息管理软件” ，该化验室于2019年2月20日08:35-13:59进行血型鉴定。