惊呆了!泸州这家医院使用过期医疗器械....被罚了!( 二 )
----惊呆了!泸州这家医院使用过期医疗器械....被罚了!//----
主要违法事实
使用过期医疗器械“抗链球菌溶血素‘O’(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”“天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)2:1”
行政处罚种类和依据
《医疗器械监督管理条例》第六十六条、第六十七条:没收产品、罚款;《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第三十九条:立即改正 。
2019年2月20日 , 我局执法人员在泸州现代耳鼻喉专科医院开展现场检查时 , 查见1.在该院化验室冰箱下层内查见已开封“抗链球菌溶血素‘O’(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”(产品注册号:粤食药监械(准)字2014第2400799号;有效期:2019-01-30;批号:146918001) 。 2.查见已开封“天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)2:1”(注册证号:吉食药监械(准)字2014第2400178号;失效日期:20190131) 。 3.在该化验室“标本存放窗口”后操作台上查见“RhD(Igm)血型定型试剂(单克隆抗体)”(国械注准20163402337;生产日期20180914;产品批号:20181808;失效日期:20200914;10ml/支;2-8℃保存);“抗A型定型试剂(单克隆抗体)”(国药准字S10980059;生产日期:20180727;有效期至20200726;10ml/支;2-8℃保存);“抗B血型定型试剂(单克隆抗体)”(国药准字S10980059;生产日期:20180727;有效期至20200726;10ml/支;2-8℃保存) 。 在该化验室“全自动血细胞分析仪”操作电脑中查询该化验室2019年2月20日“瑞美实验室信息管理软件” , 该化验室于2019年2月20日08:35-13:59进行血型鉴定 。
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