临床试验那些事儿( 二 )
来 , 干了这碗汤药
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临床试验:指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究 , 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄 , 目的是确定试验药物的疗效与安全性 。
临床试验分为一、二、三、四期 。
一期主要是验证剂量、安全性和给药方案 。 毕竟是药就有副作用 , 总不能病没治好 , 人先治死了 。 或者药物疗效很好 , 结果一半的人服用后死了 , 这种药当然也是不能吃的 。 在临床试验中 , 一期临床的风险最大 , 死人的案例比比皆是 。 一期临床一般需要十几到二三十名受试者 。
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