----争议中前行的体细胞治疗//----

显微镜下的细胞

体细胞治疗的管理就像硬币拥有两面：过严 ， 不利于技术探索；过松 ， 容易导致市场混乱 。 那么《办法》的发布 ， 到底能抛出硬币的正面还是反面？企业和医疗机构又该分别承担何种角色？

三年前 ， 细胞免疫治疗因“魏则西事件”被紧急叫停 。 三年后 ， 一纸有意“解禁”的新规又引起业界震动 。

日前 ， 国家卫生健康委员会发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称《办法》） 。 《办法》明确了医疗机构作为责任主体 ， 进行体细胞治疗等新技术的临床研究 ， 获得安全性和有效性数据后 ， 可以申请临床应用并收费 。

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