深圳举办仿制药质量和疗效一致性评价等相关政策宣贯会( 二 )
会议要求 , 医疗机构应加强药品不良反应报告监测 , 保障药品质量和用药安全 。 随着我国药品审评审批制度改革不断深入 , 药品审批效率提速 , 新药好药加快上市 , 极大地满足了人民群众对药物可及性需求 。 但由于药品上市前临床试验局限性 , 药品潜在安全性问题将在临床使用中不断地暴露出来 , 增加了药品上市后在广泛人群中使用的未知风险 。 因此 , 开展药品不良反应监测 , 强化药品全生命周期管理 , 是药品监督管理工作的重要组成部分 , 是保障公众用药安全的重要手段 , 是落实科学监管的重要举措 。 医疗机构尤其是公立医院应充分发挥药品不良反应监测优势 , 牢固树立合理用药的药品安全责任意识 , 正确看待并重视药品不良反应监测的重要工作意义 , 积极主动上报 , 为上市后药品安全评价提供更多有价值的信息数据 。
会议邀请北京医院药学部主任、药物临床风险与个体化用药评价北京市重点实验室主任胡欣教授就一致性评价与国家药品集采相关政策进行解读 。 深圳市公立医院相关负责人300余人参会 。
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