引进外国新药获得现金流,是再鼎医药支持自研药的重要手段。“引进合作的标准很明确,同类首创新药(比如Optune)或者同类最佳(如卵巢癌产品则乐)。”这也是“巧实力”,梁怡认为,“另外一个标准,是在这个疾病领域必须有巨大的、未被满足的临床需求。”再鼎首席医学官黑永疆博士向虎嗅表示,如果肿瘤电场治疗换作是一种药物,有真实的数据,并且能够证实延长患者的生命,那将是价值几十亿美金的产品。
一边加紧内部研发, 一边与外部合作商业化,成为当下新兴医药公司的新选择。
需要指出的是,与香港地区新药与疗法的“备案制”上市方式不同,Optune要进入大陆市场,依然要经过NMPA的审批。不过,梁怡估计,如果大陆地区的免临床试验上市申请获得通过,那么最快今年内就会在中国大陆上市。
如果电场治疗在其它实体瘤的全球三期临床结果令人满意,那么也会计划在中国进一步拓展适应症,即将启动二期临床试验的胃癌,是我国常见的恶性肿瘤。 Globocan 2018的数据 显示,2018年,中国地区胃癌是仅次于肺癌的第二大癌症类型,占年度新发癌症总数的11.12%,新发病例达到456124人。如果电场治疗能在胃癌研究中获得突破,那么再鼎将收获一个巨大的市场。
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