尽管美国FDA在2011年就已批准了TTFields作为复发性脑胶质瘤的治疗方案,但首篇三期临床试验数据论文,到2012年才由瑞士洛桑大学的Roger Stupp等人发表。[13]。
在原发性中枢神经系统恶性肿瘤中,有80%是脑胶质瘤。九成以上的病例发展速度极快,此前胶质母细胞瘤的标准疗法是:标准治疗手段为手术+同步放化疗+替莫唑胺(TMZ)。但该病复发率极高(复发率近100%),生存期短,仅有14.6个月(最新一代的替莫唑胺只能延长两个月的寿命),患者在后期基本丧失正常意识。
另外需要指出的是:放疗和化疗所造成的脱发、呕吐、乏力、消化道出血和失忆等症状也成为患者标配。这些在TTFields疗法中都是不存在的。
TTFields以破竹之势获得承认,并在2013年写入美国国立综合癌症网络(NCCN)的《癌症诊疗临床实践指南》时,包括专家、病人及家属都对此热情不高,业内对实验方法和最终结果还有些许疑虑。[14]
这事儿不难理解:一方面,电场治疗是通过物理方式治疗癌症,和传统的医学治疗原理完全不同,临床医生和专家很难像理解新药一样接受它;另一方面,如果一种不增加病患痛苦指数的疗法,在加入治疗方案后,能明显延长病人总生存期,人们还发现效果不仅不受病人性别、年龄、体力状况影响,还与肿瘤切除程度、关键指标转移酶数据无关。[15]那是不是……
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