医疗3D打印:A轮企业审批认证难,离大规模临床应用还有四道坎

  前不久,一台3D打印手术登上热搜:江苏淮安一名男子患口腔癌,就诊发现颌骨的肿瘤已侵犯整个下颌骨必须切除,医生根据3D打印的下颌骨模型,对腿部腓骨进行截骨、塑形、完成下颌骨重建。

  对于3D打印来说,3D打印技术发端于1892年,我国3D打印技术产业联盟于2012年成立,但是到今天,3D打印应用于依然被当做新奇事物被报道,这说明产品还未实现大规模的临床应用。

  其实,在2017年,十二部委就联合制定《增材制造产业发展行动计划(2017-2020年)》(以下简称《计划》。

  其中将“3D打印+医疗”内容列为重点任务之一。《计划》中指出:针对医疗领域个性化医疗器械(含医用非医疗器械)、康复器械、植入物、软组织修复、新药开发等需求,推动完善个性化医用增材制造产品在分类、临床检验、注册、市场准入等方面的政策法规,研究确定医用增材制造产品及服务的医疗服务项目收费标准和医保支持标准。

  其中还提到行业应用显著深化,推动增材制造在航空、航天、船舶、汽车、医疗、文化、教育等领域实现规模化应用。